- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00639704
Migliora l'imaging cardiaco in medicina nucleare, confronta i risultati della risonanza magnetica con l'imaging tomografico computerizzato a emissione di fotone singolo
13 dicembre 2023 aggiornato da: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
Valutazione dell'algoritmo di ricostruzione EM-IntraSPECT mediante confronto di immagini di trasmissione ricostruite da sole proiezioni SPECT con studi MRI
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati della risonanza magnetica con il nuovo metodo di ricostruzione dell'immagine SPECT, questo studio ci consentirà di determinare se un nuovo metodo più accurato per osservare il cuore mediante studio nucleare può essere utilizzato nell'uso clinico di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente, fino a un terzo di tutti gli studi di medicina nucleare vengono eseguiti per i disturbi cardiovascolari e per lo più sono imaging di perfusione miocardica (MPI) utilizzando l'acquisizione SPECT.
L'MPI mira alla rilevazione dell'ischemia miocardica acuta e del miocardio cicatrizzato ed è sempre più utilizzato per pianificare la rivascolarizzazione miocardica e per valutare l'efficacia degli interventi medici e chirurgici.
Tuttavia, l'attenuazione non uniforme dei raggi gamma nella regione toracica può compromettere gravemente l'accuratezza dell'imaging cardiaco SPECT e spesso provocare artefatti dell'immagine.
Pertanto, deve essere applicata l'attenuazione corretta.
Abbiamo derivato un algoritmo (chiamato EM-IntraSPECT) in grado di ricostruire sezioni trasversali tomografiche di un paziente dai soli studi SPECT.
Le sezioni trasversali ricostruite, a loro volta, possono essere utilizzate per la correzione dell'attenuazione delle immagini SPECT cardiache, migliorando così l'analisi della qualità basata su queste immagini.
In questa ricerca intendiamo continuare la valutazione del nuovo algoritmo di compensazione dell'attenuazione e valutare l'utilità clinica di questo metodo.
Questi obiettivi possono essere raggiunti confrontando i dati anatomici trasversali del paziente ricostruiti da EM-IntraSPECT e ottenuti da MRI.
Si propone di selezionare 10 pazienti già sottoposti a imaging cardiaco nucleare per scopi clinici, con 99mTc sestamibi o emazie radiomarcate con 99mTc.
Questi pazienti verrebbero utilizzati per ricostruire le immagini di trasmissione e la determinazione delle strutture anatomiche interne nella regione toracica dalle sole proiezioni SPECT.
Inoltre, verrà eseguito un confronto diretto e quantitativo dell'anatomia del paziente ottenuta con i metodi MRI e SPECT.
Lo stesso algoritmo verrebbe utilizzato per la ricostruzione delle immagini cardiache SPECT con emissione compensata dall'attenuazione.
Infine, l'accuratezza e l'utilità clinica di questa nuova ricostruzione dell'immagine SPECT cardiaca con correzione dell'attenuazione verrebbero valutate quantitativamente.
Tutte queste procedure si applicano solo ai dati dell'immagine e NON al paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti che vengono valutati per la funzione/perfusione cardiaca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti programmati per SPECT cardiaca
- soggetti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Le donne in gravidanza o che pensano di esserlo saranno escluse da questo studio.
- Soggetti portatori di pacemaker, defibrillatore interno, protesi, valvole cardiache artificiali, stent cardiaci, clip chirurgiche o TENS (stimolatore elettrico transcutaneo del nervo)
- Soggetti di peso pari o superiore a 300 libbre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 1996
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2008
Primo Inserito (Stimato)
20 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUNYUMU 3257
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