- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00639704
Popraw obrazowanie serca w medycynie nuklearnej, porównaj wyniki MRI z obrazowaniem tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
Ocena algorytmu rekonstrukcji EM-IntraSPECT poprzez porównanie obrazów transmisyjnych zrekonstruowanych z samych projekcji SPECT z badaniami MRI
Celem tego badania jest porównanie wyników MRI z nową metodą rekonstrukcji obrazu SPECT, badanie to pozwoli nam określić, czy nowa, dokładniejsza metoda patrzenia na serce za pomocą badania jądrowego może być stosowana w rutynowym zastosowaniu klinicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie aż jedna trzecia wszystkich badań medycyny nuklearnej jest wykonywana w przypadku zaburzeń sercowo-naczyniowych, a większość z nich to obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego (MPI) z wykorzystaniem akwizycji SPECT.
MPI ma na celu wykrycie ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego i bliznowatego mięśnia sercowego i jest coraz częściej wykorzystywana do planowania rewaskularyzacji mięśnia sercowego oraz do oceny skuteczności interwencji zachowawczych i chirurgicznych.
Jednak nierównomierne tłumienie promieniowania gamma w obszarze klatki piersiowej może poważnie zaburzyć dokładność obrazowania serca SPECT i często powodować artefakty obrazu.
Dlatego należy zastosować skorygowane tłumienie.
Opracowaliśmy algorytm (o nazwie EM-IntraSPECT), który jest w stanie zrekonstruować przekroje tomograficzne pacjenta na podstawie samych badań SPECT.
Z kolei zrekonstruowane przekroje mogą być wykorzystane do korekcji atenuacji obrazów SPECT serca, poprawiając w ten sposób analizę jakości opartą na tych obrazach.
W niniejszych badaniach zamierzamy kontynuować ocenę nowego algorytmu kompensacji tłumienia oraz ocenić przydatność kliniczną tej metody.
Cele te można osiągnąć, porównując przekroje anatomiczne pacjenta zrekonstruowane za pomocą EM-IntraSPECT i uzyskane z MRI.
Proponuje się, aby wybrać 10 pacjentów już poddawanych jądrowemu obrazowaniu serca w celach klinicznych, z czerwonymi krwinkami znakowanymi 99mTc sestamibi lub 99mTc.
Pacjenci ci byliby wykorzystywani do rekonstrukcji obrazów transmisyjnych i określania wewnętrznych struktur anatomicznych w obszarze klatki piersiowej na podstawie samych projekcji SPECT.
Następnie przeprowadzone zostanie bezpośrednie i ilościowe porównanie anatomii pacjenta uzyskane metodami MRI i SPECT.
Ten sam algorytm zostałby wykorzystany do rekonstrukcji obrazów serca SPECT z kompensacją tłumienia.
Wreszcie, dokładność i przydatność kliniczna tej nowej, skorygowanej atenuacją rekonstrukcji obrazu SPECT serca zostaną ocenione ilościowo.
Wszystkie te procedury dotyczą tylko danych obrazu, a NIE pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które są oceniane pod kątem funkcji/perfuzji serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zaplanowanych na kardiologiczne SPECT
- osoby w wieku 18 lat lub starsze
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które są w ciąży lub podejrzewają, że są w ciąży, zostaną wykluczone z tego badania.
- Pacjenci, którzy mają rozrusznik serca, wewnętrzny defibrylator, protezy, sztuczne zastawki serca, stenty serca, zaciski chirurgiczne lub TENS (przezskórny elektryczny stymulator nerwów)
- Osoby, które ważą 300 funtów i więcej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 1996
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUNYUMU 3257
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sercowy
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny