- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00639704
Forbedre nukleærmedisinsk hjerteavbildning, sammenlign MR-resultater med datatomografi med enkeltfotonutslipp
13. desember 2023 oppdatert av: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
Evaluering av EM-IntraSPECT rekonstruksjonsalgoritme ved sammenligning av overføringsbilder rekonstruert fra SPECT-projeksjoner alene med MR-studier
Hensikten med denne studien er å sammenligne MR-resultatene med den nye SPECT-bilderekonstruksjonsmetoden, denne studien vil tillate oss å finne ut om en ny mer nøyaktig metode for å se på hjertet ved nukleær studie kan brukes i rutinemessig klinisk bruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
For tiden utføres opptil en tredjedel av alle nukleærmedisinske studier for kardiovaskulære lidelser, og for det meste er myokardperfusjonsavbildning (MPI) ved bruk av SPECT-innsamling.
MPI tar sikte på påvisning av akutt myokardiskemi og det arrede myokardiet, og det brukes i økende grad til å planlegge myokardrevaskularisering og for å vurdere effektiviteten av medisinske og kirurgiske inngrep.
Imidlertid kan ujevn gammastråledempning i thoraxregionen alvorlig svekke nøyaktigheten til SPECT-hjerteavbildning og ofte føre til bildeartefakter.
Derfor må dempningskorrigert brukes.
Vi har utledet en algoritme (kalt EM-IntraSPECT) som er i stand til å rekonstruere tomografiske tverrsnitt av en pasient fra SPECT-studier alene.
De rekonstruerte tverrsnittene kan på sin side brukes til dempingskorreksjon av hjerte-SPECT-bilder og dermed forbedre kvalitetsanalyse basert på disse bildene.
I denne forskningen har vi til hensikt å fortsette evalueringen av den nye dempningskompensasjonsalgoritmen og vurdere den kliniske nytten av denne metoden.
Disse målene kan nås ved å sammenligne pasientens anatomiske tverrsnittsdata rekonstruert av EM-IntraSPECT og hentet fra MR.
Det foreslås at 10 pasienter som allerede gjennomgår kjernefysisk hjerteavbildning for kliniske formål, med 99mTc sestamibi eller 99mTc radiomerkede røde blodlegemer vil bli valgt.
Disse pasientene vil bli brukt til å rekonstruere overføringsbilder og bestemmelse av indre anatomiske strukturer i thoraxregionen fra SPECT-projeksjoner alene.
Videre vil direkte og kvantitativ sammenligning av pasientens anatomi oppnådd ved MR- og SPECT-metodene bli utført.
Den samme algoritmen vil bli brukt for rekonstruksjon av dempningskompenserte emisjons SPECT hjertebilder.
Til slutt vil nøyaktigheten og den kliniske nytten av denne nye, dempningskorrigerte hjerte-SPECT-bilderekonstruksjonen bli kvantitativt evaluert.
Alle disse prosedyrene gjelder kun for bildedata og IKKE pasienten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som blir evaluert for hjertefunksjon/perfusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- emner planlagt for hjerte SPECT
- forsøkspersoner 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide eller tror de er gravide vil bli ekskludert i denne studien.
- Personer som har pacemaker, intern defibrillator, proteser, kunstige hjerteklaffer, hjertestenter, kirurgiske klips eller TENS (transkutan elektrisk nervestimulator)
- Forsøkspersoner som veier 300 lbs og over
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1996
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2008
Først lagt ut (Antatt)
20. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SUNYUMU 3257
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .