- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00639704
Mejore las imágenes cardíacas de medicina nuclear, compare los resultados de la resonancia magnética con la tomografía computarizada por emisión de fotón único
13 de diciembre de 2023 actualizado por: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
Evaluación del algoritmo de reconstrucción EM-IntraSPECT mediante la comparación de imágenes de transmisión reconstruidas a partir de proyecciones SPECT solas con estudios de resonancia magnética
El propósito de este estudio es comparar los resultados de la resonancia magnética con el nuevo método de reconstrucción de imágenes SPECT, este estudio nos permitirá determinar si un nuevo método más preciso para observar el corazón mediante un estudio nuclear puede usarse en el uso clínico de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente, hasta un tercio de todos los estudios de medicina nuclear se realizan para trastornos cardiovasculares y, en su mayoría, son imágenes de perfusión miocárdica (MPI) mediante la adquisición de SPECT.
La MPI tiene como objetivo la detección de la isquemia miocárdica aguda y el miocardio cicatrizado y se utiliza cada vez más para planificar la revascularización miocárdica y evaluar la eficacia de las intervenciones médicas y quirúrgicas.
Sin embargo, la atenuación no uniforme de los rayos gamma en la región torácica puede afectar gravemente la precisión de las imágenes cardíacas SPECT y, con frecuencia, producir artefactos en la imagen.
Por lo tanto, se debe aplicar la atenuación corregida.
Hemos derivado un algoritmo (llamado EM-IntraSPECT) que es capaz de reconstruir secciones transversales tomográficas de un paciente solo a partir de estudios SPECT.
Las secciones transversales reconstruidas, a su vez, pueden utilizarse para la corrección de la atenuación de las imágenes SPECT cardíacas, mejorando así la calidad del análisis basado en estas imágenes.
En esta investigación pretendemos continuar con la evaluación del nuevo algoritmo de compensación de atenuación y evaluar la utilidad clínica de este método.
Estos objetivos se pueden alcanzar comparando los datos anatómicos de la sección transversal del paciente reconstruidos por EM-IntraSPECT y obtenidos de la resonancia magnética.
Se propone que se seleccionen 10 pacientes que ya se someten a imágenes cardíacas nucleares con fines clínicos, con 99mTc sestamibi o glóbulos rojos radiomarcados con 99mTc.
Estos pacientes serían utilizados para reconstruir imágenes de transmisión y determinación de estructuras anatómicas internas en la región torácica a partir de proyecciones SPECT únicamente.
Además, se realizará una comparación directa y cuantitativa de la anatomía del paciente obtenida por los métodos MRI y SPECT.
El mismo algoritmo se usaría para la reconstrucción de imágenes cardíacas SPECT de emisión compensada por atenuación.
Por último, se evaluaría cuantitativamente la precisión y la utilidad clínica de esta nueva reconstrucción de imagen SPECT cardiaca corregida por atenuación.
Todos estos procedimientos se aplican solo a los datos de la imagen y NO al paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que están siendo evaluados para función cardíaca/perfusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos programados para SPECT cardíaco
- sujetos de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Las mujeres que están embarazadas o creen que están embarazadas serán excluidas de este estudio.
- Sujetos que tienen un marcapasos, desfibrilador interno, prótesis, válvulas cardíacas artificiales, stents cardíacos, clips quirúrgicos o TENS (estimulador nervioso eléctrico transcutáneo)
- Sujetos que pesan 300 libras o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1996
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SUNYUMU 3257
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