- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00639704
Verbessern Sie die nuklearmedizinische Herzbildgebung und vergleichen Sie MRT-Ergebnisse mit der Einzelphotonenemissions-Computertomographie
13. Dezember 2023 aktualisiert von: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
Bewertung des EM-IntraSPECT-Rekonstruktionsalgorithmus durch Vergleich von Transmissionsbildern, die allein aus SPECT-Projektionen rekonstruiert wurden, mit MRT-Studien
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die MRT-Ergebnisse mit der neuen SPECT-Bildrekonstruktionsmethode zu vergleichen. Diese Studie wird es uns ermöglichen, festzustellen, ob eine neue, genauere Methode zur Betrachtung des Herzens durch Kernuntersuchungen im klinischen Alltag eingesetzt werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Derzeit werden bis zu einem Drittel aller nuklearmedizinischen Studien bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen durchgeführt, wobei es sich zumeist um Myokardperfusionsbildgebung (MPI) mittels SPECT-Akquisition handelt.
MPI zielt auf die Erkennung einer akuten Myokardischämie und des vernarbten Myokards ab und wird zunehmend zur Planung einer Myokardrevaskularisierung und zur Beurteilung der Wirksamkeit medizinischer und chirurgischer Eingriffe eingesetzt.
Eine ungleichmäßige Gammastrahlenabschwächung im Brustbereich kann jedoch die Genauigkeit der SPECT-Herzbildgebung erheblich beeinträchtigen und häufig zu Bildartefakten führen.
Daher muss eine korrigierte Dämpfung angewendet werden.
Wir haben einen Algorithmus (genannt EM-IntraSPECT) abgeleitet, der in der Lage ist, tomographische Querschnitte eines Patienten allein aus SPECT-Studien zu rekonstruieren.
Die rekonstruierten Querschnitte können wiederum zur Schwächungskorrektur kardialer SPECT-Bilder verwendet werden, wodurch die Qualität der auf diesen Bildern basierenden Analyse verbessert wird.
In dieser Forschung beabsichtigen wir, die Evaluierung des neuen Dämpfungskompensationsalgorithmus fortzusetzen und den klinischen Nutzen dieser Methode zu bewerten.
Diese Ziele können durch den Vergleich der mit EM-IntraSPECT rekonstruierten und mittels MRT gewonnenen anatomischen Querschnittsdaten des Patienten erreicht werden.
Es wird vorgeschlagen, dass 10 Patienten, die sich bereits zu klinischen Zwecken einer nuklearen Herzbildgebung mit 99mTc-Sestamibi oder 99mTc-radioaktiv markierten roten Blutkörperchen unterziehen, ausgewählt werden.
Diese Patienten würden zur Rekonstruktion von Transmissionsbildern und zur Bestimmung interner anatomischer Strukturen im Brustbereich allein anhand von SPECT-Projektionen verwendet.
Darüber hinaus wird ein direkter und quantitativer Vergleich der mit der MRT- und der SPECT-Methode ermittelten Anatomie des Patienten durchgeführt.
Derselbe Algorithmus würde für die Rekonstruktion von SPECT-Herzbildern mit dämpfungskompensierter Emission verwendet werden.
Abschließend würden die Genauigkeit und der klinische Nutzen dieser neuen, abschwächungskorrigierten kardialen SPECT-Bildrekonstruktion quantitativ bewertet.
Alle diese Verfahren gelten nur für die Bilddaten und NICHT für den Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die auf Herzfunktion/Perfusion untersucht werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die für eine Herz-SPECT vorgesehen sind
- Probanden ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, werden von dieser Studie ausgeschlossen.
- Personen, die einen Herzschrittmacher, einen internen Defibrillator, Prothesen, künstliche Herzklappen, Herzstents, chirurgische Clips oder TENS (transkutaner elektrischer Nervenstimulator) tragen
- Probanden mit einem Gewicht von 300 Pfund und mehr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 1996
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SUNYUMU 3257
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