- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00639704
Forbedre nuklearmedicin hjertebilleddannelse, sammenlign MR-resultater med computertomografi med enkelt fotonemission
13. december 2023 opdateret af: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
Evaluering af EM-IntraSPECT rekonstruktionsalgoritme ved sammenligning af transmissionsbilleder rekonstrueret fra SPECT-projektioner alene med MR-undersøgelser
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne MRI-resultaterne med den nye SPECT-billedrekonstruktionsmetode, denne undersøgelse vil give os mulighed for at bestemme, om en ny mere præcis metode til at se på hjertet ved nuklear undersøgelse kan bruges i rutinemæssig klinisk brug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket udføres op til en tredjedel af alle nuklearmedicinske undersøgelser for kardiovaskulære lidelser, og for det meste er myokardieperfusionsbilleddannelse (MPI) ved brug af SPECT-optagelse.
MPI sigter mod påvisning af akut myokardieiskæmi og det arrede myokardium, og det bruges i stigende grad til at planlægge myokardie revaskularisering og til at vurdere effektiviteten af medicinske og kirurgiske indgreb.
Imidlertid kan uensartet gammastråledæmpning i thoraxregionen i alvorlig grad forringe nøjagtigheden af SPECT-hjertebilleddannelse og ofte resultere i billedartefakter.
Derfor skal dæmpningskorrigeret anvendes.
Vi har udledt en algoritme (kaldet EM-IntraSPECT), der er i stand til at rekonstruere tomografiske tværsnit af en patient fra SPECT-undersøgelser alene.
De rekonstruerede tværsnit kan igen bruges til dæmpningskorrektion af hjerte-SPECT-billeder og dermed forbedre kvalitetsanalyse baseret på disse billeder.
I denne forskning agter vi at fortsætte evalueringen af den nye dæmpningskompensationsalgoritme og vurdere den kliniske anvendelighed af denne metode.
Disse mål kan nås ved at sammenligne patientens anatomiske tværsnitsdata rekonstrueret af EM-IntraSPECT og opnået fra MR.
Det foreslås, at 10 patienter, der allerede gennemgår nuklear hjertebilleddannelse til kliniske formål, med 99mTc sestamibi eller 99mTc radiomærkede røde blodlegemer vil blive udvalgt.
Disse patienter vil blive brugt til at rekonstruere transmissionsbilleder og bestemmelse af interne anatomiske strukturer i thoraxregionen alene ud fra SPECT-projektioner.
Yderligere vil der blive udført direkte og kvantitativ sammenligning af patientens anatomi opnået ved MR- og SPECT-metoderne.
Den samme algoritme ville blive brugt til rekonstruktion af dæmpningskompenseret emission SPECT hjertebilleder.
Endelig vil nøjagtigheden og den kliniske anvendelighed af denne nye, dæmpningskorrigerede hjerte-SPECT-billedrekonstruktion blive vurderet kvantitativt.
Alle disse procedurer gælder kun for billeddata og IKKE patienten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, som er ved at blive evalueret for hjertefunktion/perfusion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- emner planlagt til hjerte SPECT
- forsøgspersoner 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide eller tror, at de er gravide, vil blive ekskluderet i denne undersøgelse.
- Forsøgspersoner, der har en pacemaker, intern defibrillator, proteser, kunstige hjerteklapper, hjertestents, kirurgiske klips eller TENS (transkutan elektrisk nervestimulator)
- Forsøgspersoner, der vejer 300 lbs og derover
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1996
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2008
Først opslået (Anslået)
20. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SUNYUMU 3257
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater