- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00639704
Melhore a imagem do coração da medicina nuclear, compare os resultados da ressonância magnética com a imagem da tomografia computadorizada por emissão de fóton único
13 de dezembro de 2023 atualizado por: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
Avaliação do algoritmo de reconstrução EM-IntraSPECT por comparação de imagens de transmissão reconstruídas apenas a partir de projeções SPECT com estudos de ressonância magnética
O objetivo deste estudo é comparar os resultados da ressonância magnética com o novo método de reconstrução de imagem SPECT, este estudo nos permitirá determinar se um novo método mais preciso de olhar para o coração por estudo nuclear pode ser usado na rotina clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, até um terço de todos os estudos de medicina nuclear são realizados para distúrbios cardiovasculares e, principalmente, são imagens de perfusão miocárdica (MPI) usando aquisição de SPECT.
O MPI visa a detecção de isquemia miocárdica aguda e do miocárdio cicatrizado e é cada vez mais utilizado para planejar a revascularização miocárdica e avaliar a eficácia de intervenções médicas e cirúrgicas.
No entanto, a atenuação de raios gama não uniforme na região torácica pode prejudicar gravemente a precisão da imagem cardíaca SPECT e frequentemente resultar em artefatos de imagem.
Portanto, a atenuação corrigida deve ser aplicada.
Derivamos um algoritmo (chamado EM-IntraSPECT) que é capaz de reconstruir seções transversais tomográficas de um paciente apenas a partir de estudos de SPECT.
Os cortes transversais reconstruídos, por sua vez, podem ser usados para correção de atenuação de imagens cardíacas de SPECT, melhorando assim a análise de qualidade com base nessas imagens.
Nesta pesquisa pretendemos continuar a avaliação do novo algoritmo de compensação de atenuação e avaliar a utilidade clínica deste método.
Esses objetivos podem ser alcançados comparando os dados anatômicos transversais do paciente reconstruídos pelo EM-IntraSPECT e obtidos da ressonância magnética.
Propõe-se a seleção de 10 pacientes já submetidos à imagem cardíaca nuclear para fins clínicos, com sestamibi 99mTc ou hemácias radiomarcadas com 99mTc.
Esses pacientes seriam utilizados para reconstruir imagens de transmissão e determinação de estruturas anatômicas internas na região torácica apenas a partir de projeções de SPECT.
Posteriormente, será realizada a comparação direta e quantitativa da anatomia do paciente obtida pelos métodos de ressonância magnética e SPECT.
O mesmo algoritmo seria usado para a reconstrução de imagens cardíacas SPECT de emissão compensada por atenuação.
Finalmente, a precisão e a utilidade clínica desta nova reconstrução de imagem SPECT cardíaca corrigida por atenuação seriam avaliadas quantitativamente.
Todos esses procedimentos se aplicam apenas aos dados da imagem e NÃO ao paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que estão sendo avaliados quanto à função/perfusão cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos agendados para SPECT cardíaco
- indivíduos com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- As mulheres que estão grávidas ou pensam que estão grávidas serão excluídas deste estudo.
- Indivíduos que possuem marca-passo, desfibrilador interno, próteses, válvulas cardíacas artificiais, stents cardíacos, clipes cirúrgicos ou TENS (estimulador elétrico nervoso transcutâneo)
- Indivíduos com 300 libras ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1996
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2008
Primeira postagem (Estimado)
20 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SUNYUMU 3257
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