- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00646464
Nové kontinuální výkonnostní testy (CPT) pro diagnostiku dětské poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) (CPT)
Nový počítačový test kontinuálního výkonu (CPT) pro diagnostiku dětské poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD)
Počítačové kontinuální výkonnostní testy (CPT) považované za „zlatý standard“ pro diagnostiku poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD).
Tento typ testů je založen především na vizuální výkonnosti. Dostupné testy trpí vysokými falešně negativními chybami. To vyvolává otázky týkající se jejich schopnosti správně diagnostikovat ADHD.
S rozšiřujícími se znalostmi o neurobiologickém základu ADHD jsme se naučili, že pozornost není obecnou vlastností celého mozku, ale zahrnuje několik koordinovaných sítí. Tyto znalosti nás povýšily do fáze, ve které dokážeme rozpoznat různé typy domén pozornosti.
Náš diagnostický test dokáže oddělit různé schopnosti pozornosti a poskytnout specifickou diagnózu. Náš program je individuálně přizpůsoben konkrétním obtížím dítěte a pokrývá širší spektrum potřeb. Může tedy pomoci většímu množství dětí s různými potřebami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Počítačové kontinuální výkonnostní testy (CPT) považované za „zlatý standard“ pro diagnostiku poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) a jsou široce používány.
Tento typ testů měří počet správně detekovaných podnětů a také dobu odezvy. Diagnóza v těchto testech je založena především na zrakové výkonnosti. Dostupné testy na trhu trpí vysokými falešně negativními chybami. V některých podskupinách dětí může být chyba falešně pozitivní. To vše vyvolává otázky týkající se jejich schopnosti správně diagnostikovat ADHD. Existují také pochybnosti o platnosti těchto testů. Z lékařské literatury az našich vlastních zkušeností se zdá, že se současnými testy může uniknout detekci až třetina dětí, které splňují kritéria DSM pro ADHD.
S rozšiřujícími se znalostmi o neurobiologickém základu ADHD jsme se naučili, že pozornost není obecnou vlastností celého mozku, ale zahrnuje několik koordinovaných sítí. Tyto sítě musí být organizovány, aby fungovaly normálně ve třech hlavních oblastech pozornosti: bdělost, orientace a výkonná funkce. To vyvolalo potřebu lepšího, přesnějšího a platnějšího počítačového testu.
Tyto znalosti nás povýšily do fáze, ve které dokážeme rozpoznat různé typy domén pozornosti. Můžeme rozlišovat mezi - zrakovou pozorností, sluchovou pozorností, prostorovou pozorností, integrovanou pozorností, trvalou pozorností, skrytou a zjevnou pozorností, pracovní pamětí, schopností integrovat a dezintegrovat pozornost, rozsahem pozornosti, soustředěním, impulzivitou a dobou odezvy. Různí lidé mají různé "podtypy" ADHD. Individuální separace a schopnost zaměřit se na konkrétní obtíže ovlivňují diagnostický proces a léčebné metody.
Náš diagnostický test dokáže oddělit různé schopnosti pozornosti a poskytnout rodičům konkrétní diagnózu jejich dítěte a nasměrovat je tak ke vhodné diagnostice a léčbě. Navíc očekáváme, že jeho záporné a pozitivní chyby budou zanedbatelné.
Další fáze – zahrnuje trénink a cvičení. Je dokázáno, že trénink může zlepšit pozornost.
Vyvinuli jsme také počítačový tréninkový program pro děti. Tento program je založen na stejné platformě jako diagnostický test a může doporučit nácvik individuálních obtíží konkrétního dítěte.
Jiné programy jsou již distribuovány na trhu pro stejný návrh. Ostatní programy se zaměřují na zlepšení obecné specifické dovednosti a ignorují (nebo se nemohou zaměřit) na konkrétní potřeby jednotlivce. Mohou se pokusit zlepšit pracovní paměť, což je pouze jeden aspekt v oblasti pozornosti. Nebo na základě zlepšení vizuálně-motorických dovedností, což je dovednost, kterou lze zlepšit v běžných počítačových hrách a opět se zaměřit na konkrétní obtížnost krátkého dosahu. U mnoha dětí jsou symptomy a příznaky ADHD způsobeny jinými zdroji. Zlepšení pracovní paměti nebo zrakově-motorických dovedností u nich nezmění jejich každodenní výkonnost.
Náš program je lepší, protože je individuálně přizpůsoben konkrétním potížím dítěte a pokrývá širší spektrum potřeb. Může tedy pomoci většímu množství dětí s různými potřebami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Neuro-Pediatric Unit, Hadassah-Hebrew University Medical Center Mount Scopus
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Neuro-Pediatric Unit, Hadassah-Hebrew University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika ADHD metodou „zlatého standardu“.
Kritéria vyloučení:
- Chronické užívání léků, Psychiatrická porucha, Abnormální kognitivní funkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
2
Děti ve věku 6-12 let s diagnózou ADHD netrpí
|
|
1
děti 6-12 s diagnózou ADHD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přesnou diagnózu ADHD
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Validace
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rueda MR, Rothbart MK, McCandliss BD, Saccomanno L, Posner MI. Training, maturation, and genetic influences on the development of executive attention. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Oct 11;102(41):14931-6. doi: 10.1073/pnas.0506897102. Epub 2005 Sep 28.
- Lee HJ, Cho S, Shin MS. Supporting diagnosis of attention-deficit hyperactive disorder with novelty detection. Artif Intell Med. 2008 Mar;42(3):199-212. doi: 10.1016/j.artmed.2007.11.001. Epub 2008 Jan 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0052-08-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .