- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00646464
Nowe ciągłe testy wydolności (CPT) do diagnozowania zespołu nadpobudliwości psychoruchowej u dzieci (ADHD) (CPT)
Nowy skomputeryzowany ciągły test sprawności (CPT) do diagnozowania zespołu nadpobudliwości psychoruchowej u dzieci (ADHD)
Skomputeryzowane ciągłe testy wydajności (CPT) uważane za „złoty standard” w diagnozowaniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Tego typu testy opierają się głównie na sprawności wzrokowej. Dostępne testy obarczone są wysokimi błędami fałszywie ujemnymi. Rodzi to pytania dotyczące ich zdolności do prawidłowego diagnozowania ADHD.
Wraz z poszerzającą się wiedzą dotyczącą neurobiologicznych podstaw ADHD nauczyliśmy się, że uwaga nie jest ogólną właściwością całego mózgu, ale obejmuje kilka skoordynowanych sieci. Ta wiedza doprowadziła nas do etapu, w którym potrafimy rozpoznawać różne rodzaje domen uwagi.
Nasz test diagnostyczny może rozdzielić różne zdolności uwagi i dostarczyć konkretną diagnozę. Nasz program jest indywidualnie dopasowany do konkretnych trudności dziecka i obejmuje szerszy zakres potrzeb. Może więc być pomocny dla większej liczby dzieci o różnych potrzebach.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Skomputeryzowane ciągłe testy wydajności (CPT) uważane za „złoty standard” w diagnozowaniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i są szeroko stosowane.
Ten typ testów mierzy liczbę prawidłowo wykrytych bodźców oraz czas reakcji. Diagnoza w tych testach opiera się głównie na sprawności wzrokowej. Dostępne na rynku testy obarczone są dużymi błędami fałszywie ujemnymi. W niektórych podgrupach dzieci błąd może być fałszywie dodatni. Wszystko to rodzi pytania dotyczące ich zdolności do prawidłowego diagnozowania ADHD. Istnieją również wątpliwości co do ważności tych testów. Z literatury medycznej i z własnego doświadczenia wynika, że przy obecnych testach aż jedna trzecia dzieci spełniających kryteria DSM dla ADHD może uniknąć wykrycia.
Wraz z poszerzającą się wiedzą dotyczącą neurobiologicznych podstaw ADHD nauczyliśmy się, że uwaga nie jest ogólną właściwością całego mózgu, ale obejmuje kilka skoordynowanych sieci. Sieci te muszą być zorganizowane, aby normalnie działać w trzech głównych domenach uwagi = czujność, orientacja i funkcje wykonawcze. Wzbudziło to potrzebę stworzenia lepszego, dokładniejszego i bardziej wiarygodnego testu komputerowego.
Ta wiedza doprowadziła nas do etapu, w którym potrafimy rozpoznawać różne rodzaje domen uwagi. Możemy wyróżnić - uwagę wzrokową, uwagę słuchową, uwagę przestrzenną, uwagę zintegrowaną, uwagę ciągłą, uwagę ukrytą i jawną, pamięć roboczą, zdolność do integracji i dezintegracji uwagi, rozpiętość uwagi, skupienie, impulsywność i czas reakcji. Różni ludzie mają różne „podtypy” ADHD. Indywidualna separacja i umiejętność skupienia się na konkretnych trudnościach wpływają na proces diagnozy i metody leczenia.
Nasz test diagnostyczny może rozdzielić różne zdolności uwagi i dostarczyć rodzicom konkretnej diagnozy ich dziecka, a tym samym skierować ich na właściwą diagnozę i leczenie. Co więcej, spodziewamy się, że jego ujemne i dodatnie błędy spadkowe będą znikome.
Następna faza - obejmuje trening i ćwiczenia. Udowodniono, że trening może poprawić uwagę.
Opracowaliśmy również komputerowy program szkoleniowy dla dzieci. Program ten opiera się na tej samej platformie, co test diagnostyczny i może zalecić szkolenie w zakresie indywidualnych trudności konkretnego dziecka.
Inne programy są już dystrybuowane na rynku dla tej samej propozycji. Inne programy koncentrują się na doskonaleniu ogólnych umiejętności i ignorują (lub nie mogą skupiać się) na konkretnych potrzebach danej osoby. Mogą spróbować poprawić pamięć roboczą, która jest tylko jednym z aspektów w dziedzinie uwagi. Lub w oparciu o poprawę zdolności wzrokowo-motorycznych, które można poprawić w zwykłych grach komputerowych i ponownie skupić się na określonym poziomie trudności krótkiego zasięgu. U wielu dzieci objawy i oznaki ADHD wynikają z innych źródeł. Dla nich poprawa pamięci roboczej czy zdolności wzrokowo-motorycznych nie zmieni ich codziennej wydajności.
Nasz program jest lepszy, ponieważ jest indywidualnie dostosowany do konkretnych trudności dziecka i obejmuje szerszy zakres potrzeb. Może więc być pomocny dla większej liczby dzieci o różnych potrzebach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Neuro-Pediatric Unit, Hadassah-Hebrew University Medical Center Mount Scopus
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Neuro-Pediatric Unit, Hadassah-Hebrew University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka ADHD metodą „złotego standardu”.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe stosowanie leków, zaburzenia psychiczne, zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
2
Dzieci w wieku 6-12 lat zdiagnozowane jako nie cierpiące na ADHD
|
1
dzieci w wieku 6-12 lat zdiagnozowano ADHD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
trafna diagnoza ADHD
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
walidacja
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rueda MR, Rothbart MK, McCandliss BD, Saccomanno L, Posner MI. Training, maturation, and genetic influences on the development of executive attention. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Oct 11;102(41):14931-6. doi: 10.1073/pnas.0506897102. Epub 2005 Sep 28.
- Lee HJ, Cho S, Shin MS. Supporting diagnosis of attention-deficit hyperactive disorder with novelty detection. Artif Intell Med. 2008 Mar;42(3):199-212. doi: 10.1016/j.artmed.2007.11.001. Epub 2008 Jan 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0052-08-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .