- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00646464
Nye kontinuerlige præstationstests (CPT) til diagnosticering af pædiatrisk opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) (CPT)
Ny computeriseret kontinuerlig præstationstest (CPT) til diagnosticering af pædiatrisk opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Computeriserede kontinuerlige præstationstests (CPT) betragtes som "guldstandarden" for diagnosticering af Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD.
Denne type test er hovedsageligt baseret på visuel ydeevne. De tilgængelige tests lider af høje falsk negative fejl. Dette rejser spørgsmål vedrørende deres evne til at diagnosticere ADHD korrekt.
Med den voksende viden om det neurobiologiske grundlag ved ADHD har vi lært, at opmærksomhed ikke er en generel egenskab for hele hjernen, men involverer flere koordinerede netværk. Denne viden fremmede os til det stadie, hvor vi kan genkende forskellige typer opmærksomhedsdomæner.
Vores diagnosetest kan adskille de forskellige opmærksomhedsevner og give specifik diagnose. Vores program er individuelt tilpasset de specifikke børns vanskeligheder og dækker en bredere vifte af behov. Så det kan være nyttigt for et større udvalg af børn med forskellige behov.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Computeriserede kontinuerlige præstationstests (CPT) betragtes som "guldstandarden" for diagnosticering af Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) og er meget udbredt.
Denne type test måler antallet af korrekt detekterede stimuli samt responstid. Diagnosen i denne test er hovedsageligt baseret på visuel ydeevne. De tilgængelige tests på markedet lider af høje falske negative fejl. I nogle undergrupper af børn kan fejlen være falsk positiv. Alt dette rejser spørgsmål vedrørende deres evne til korrekt at diagnosticere ADHD. Der er også tvivl om validiteten af disse tests. Ud fra den medicinske litteratur og fra vores egen erfaring ser det ud til, at med de nuværende test kan så meget som tredjedel af de børn, der opfylder DSM-kriterierne for ADHD, undslippe opdagelse.
Med den voksende viden om det neurobiologiske grundlag ved ADHD har vi lært, at opmærksomhed ikke er en generel egenskab for hele hjernen, men involverer flere koordinerede netværk. Disse netværk skal orkestreres for at fungere normalt inden for tre hoveddomæner af opmærksomhed = årvågenhed, orientering og eksekutiv funktion. Dette rejste behovet for en bedre, mere præcis og valid computeriseret test.
Denne viden fremmede os til det stadie, hvor vi kan genkende forskellige typer opmærksomhedsdomæner. Vi kan adskille mellem - visuel opmærksomhed, auditiv opmærksomhed, rumlig opmærksomhed, integreret opmærksomhed, vedvarende opmærksomhed, skjult og åbenlys opmærksomhed, arbejdshukommelse, evnen til at integrere og disintegrere opmærksomhed, opmærksomhedsspændvidde, fokusering, impulsivitet og responstid. Forskellige mennesker har forskellige "undertyper" af ADHD. Den individuelle adskillelse og evnen til at fokusere på specifikke vanskeligheder påvirker diagnoseproces og behandlingsmetoder.
Vores diagnosetest kan adskille de forskellige opmærksomhedsevner og give forældrene en specifik diagnose af deres barn og på denne måde lede dem til den rette diagnose og behandling. Desuden forventer vi, at dets fald negative og positive fejl er ubetydelige.
Den næste fase - involverer træning og motion. Det er bevist, at træning kan forbedre opmærksomheden.
Vi har også udviklet et computerstyret træningsprogram for børn. Dette program er baseret på samme platform som diagnosetesten og kan anbefale træning i det konkrete barns individuelle vanskeligheder.
Andre programmer er allerede distribueret på markedet for det samme forslag. De andre programmer fokuserer på at forbedre en generel specifik færdighed og ignorerer (eller kan ikke fokusere) på individets specifikke behov. De kan forsøge at forbedre arbejdshukommelsen, som kun er ét aspekt i opmærksomhedsdomænet. Eller baseret på forbedring af visuel-motorisk færdighed, som er en færdighed, der kan forbedres i almindelige computerspil og igen fokusere på en specifik sværhedsgrad på kort afstand. Hos mange børn skyldes ADHD symptomer og tegn andre kilder. For dem vil forbedring af arbejdshukommelsen eller visuel-motoriske færdigheder ikke ændre deres daglige præstationer.
Vores program er bedre, da det er individuelt tilpasset de specifikke børns vanskeligheder og dækker en bredere vifte af behov. Så det kan være nyttigt for et større udvalg af børn med forskellige behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Neuro-Pediatric Unit, Hadassah-Hebrew University Medical Center Mount Scopus
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Neuro-Pediatric Unit, Hadassah-Hebrew University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af ADHD efter "guldstandard"-metoden
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk brug af medicin, Psykiatrisk lidelse, Unormal kognitiv funktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
2
Børn 6-12 år diagnosticeret som ikke lider af ADHD
|
|
1
børn 6-12 diagnosticeret som ADHD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
præcis diagnose af ADHD
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
validering
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rueda MR, Rothbart MK, McCandliss BD, Saccomanno L, Posner MI. Training, maturation, and genetic influences on the development of executive attention. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Oct 11;102(41):14931-6. doi: 10.1073/pnas.0506897102. Epub 2005 Sep 28.
- Lee HJ, Cho S, Shin MS. Supporting diagnosis of attention-deficit hyperactive disorder with novelty detection. Artif Intell Med. 2008 Mar;42(3):199-212. doi: 10.1016/j.artmed.2007.11.001. Epub 2008 Jan 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0052-08-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .