- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00646464
Nuevos Tests de Rendimiento Continuo (CPT) para el Diagnóstico del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) Pediátrico (CPT)
Nueva prueba computarizada de rendimiento continuo (CPT) para diagnosticar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) pediátrico
Las pruebas computarizadas de rendimiento continuo (CPT) se consideran el "estándar de oro" para el diagnóstico del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH).
Este tipo de pruebas se basan principalmente en el rendimiento visual. Las pruebas disponibles sufren de altos errores de falsos negativos. Esto plantea dudas sobre su capacidad para diagnosticar correctamente el TDAH.
Con el conocimiento cada vez mayor sobre la base neurobiológica en el TDAH, hemos aprendido que la atención no es una propiedad general de todo el cerebro, sino que involucra varias redes coordinadas. Este conocimiento nos llevó a la etapa en la que podemos reconocer diferentes tipos de dominios de atención.
Nuestra prueba de diagnóstico puede separar las diferentes habilidades de atención y proporcionar un diagnóstico específico. Nuestro programa se adapta individualmente a las dificultades específicas de los niños y cubre una gama más amplia de necesidades. Por lo tanto, puede ser útil para una mayor variedad de niños con diferentes necesidades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las pruebas computarizadas de rendimiento continuo (CPT) se consideran el "estándar de oro" para el diagnóstico del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y se utilizan ampliamente.
Este tipo de pruebas mide el número de estímulos correctamente detectados así como el tiempo de respuesta. El diagnóstico en estas pruebas se basa principalmente en el rendimiento visual. Las pruebas disponibles en el mercado adolecen de altos errores de falsos negativos. En algunos subgrupos de niños el error puede ser falso positivo. Todo esto genera dudas sobre su capacidad para diagnosticar correctamente el TDAH. También hay dudas sobre la validez de estas pruebas. A partir de la literatura médica y de nuestra propia experiencia, parece que con las pruebas actuales hasta un tercio de los niños que cumplen los criterios del DSM para el TDAH pueden escapar a la detección.
Con el conocimiento cada vez mayor sobre la base neurobiológica en el TDAH, hemos aprendido que la atención no es una propiedad general de todo el cerebro, sino que involucra varias redes coordinadas. Estas redes deben estar orquestadas para funcionar normalmente en tres dominios principales de atención: estado de alerta, orientación y función ejecutiva. Esto planteó la necesidad de una prueba computarizada mejor, más precisa y válida.
Este conocimiento nos llevó a la etapa en la que podemos reconocer diferentes tipos de dominios de atención. Podemos separar entre: atención visual, atención auditiva, atención espacial, atención integrada, atención sostenida, atención encubierta y abierta, memoria de trabajo, la capacidad de integrar y desintegrar la atención, lapso de atención, enfoque, impulsividad y tiempo de respuesta. Diferentes personas tienen diferentes "subtipos" de TDAH. La separación individual y la capacidad de concentrarse en dificultades específicas influyen en el proceso de diagnóstico y en los métodos de tratamiento.
Nuestra prueba de diagnóstico puede separar las diferentes habilidades de atención y proporcionar a los padres un diagnóstico específico de su hijo y de esta manera orientarlos hacia el diagnóstico y tratamiento adecuados. Además, esperamos que sus caídas negativas y errores positivos sean insignificantes.
La siguiente fase - implica entrenamiento y ejercicio. Está comprobado que el entrenamiento puede mejorar la atención.
También hemos desarrollado un programa de formación informatizado para niños. Este programa se basa en la misma plataforma que la prueba de diagnóstico y puede recomendar el entrenamiento en las dificultades individuales del niño específico.
Otros programas ya se distribuyen en el mercado para la misma propuesta. Los otros programas se enfocan en mejorar una habilidad específica general e ignoran (o no pueden enfocarse) en la necesidad específica del individuo. Pueden intentar mejorar la memoria de trabajo, que es solo un aspecto en el dominio de la atención. O, basado en la mejora de la habilidad visual-motora, que es una habilidad que se puede mejorar en los juegos de computadora regulares y nuevamente enfocarse en una dificultad específica de corto alcance. En muchos niños, los síntomas y signos del TDAH se deben a otras fuentes. Para ellos, mejorar la memoria de trabajo o las habilidades visomotoras no cambiará su desempeño diario.
Nuestro programa es mejor porque se adapta individualmente a las dificultades específicas de los niños y cubre una gama más amplia de necesidades. Por lo tanto, puede ser útil para una mayor variedad de niños con diferentes necesidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Neuro-Pediatric Unit, Hadassah-Hebrew University Medical Center Mount Scopus
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Neuro-Pediatric Unit, Hadassah-Hebrew University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de TDAH por el método del "estándar de oro"
Criterio de exclusión:
- Uso crónico de medicamentos, Trastorno psiquiátrico, Función cognitiva anormal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
2
Niños de 6 a 12 años diagnosticados sin TDAH
|
|
1
niños de 6 a 12 años diagnosticados con TDAH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
diagnóstico preciso del TDAH
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
validación
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rueda MR, Rothbart MK, McCandliss BD, Saccomanno L, Posner MI. Training, maturation, and genetic influences on the development of executive attention. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Oct 11;102(41):14931-6. doi: 10.1073/pnas.0506897102. Epub 2005 Sep 28.
- Lee HJ, Cho S, Shin MS. Supporting diagnosis of attention-deficit hyperactive disorder with novelty detection. Artif Intell Med. 2008 Mar;42(3):199-212. doi: 10.1016/j.artmed.2007.11.001. Epub 2008 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0052-08-HMO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .