- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00646464
Nya kontinuerliga prestationstester (CPT) för diagnos av pediatrisk uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD) (CPT)
Nytt datoriserat kontinuerligt prestationstest (CPT) för diagnostisering av pediatrisk uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD)
Datoriserade kontinuerliga prestandatester (CPT) anses vara "guldstandarden" för diagnos av Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD.
Denna typ av tester baseras främst på visuell prestanda. De tillgängliga testerna lider av höga falska negativa fel. Detta väcker frågor om deras förmåga att korrekt diagnostisera ADHD.
Med den växande kunskapen om den neurobiologiska grunden för ADHD har vi lärt oss att uppmärksamhet inte är en allmän egenskap hos hela hjärnan, utan involverar flera samordnade nätverk. Denna kunskap främjade oss till det stadium där vi kan känna igen olika typer av uppmärksamhetsdomäner.
Vårt diagnostest kan skilja mellan de olika uppmärksamhetsförmågorna och ge specifik diagnos. Vårt program är individuellt anpassat för de specifika barnets svårigheter och täcker ett bredare spektrum av behov. Så det kan vara till hjälp för ett större utbud av barn med olika behov.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Datoriserade kontinuerliga prestandatester (CPT) anses vara "guldstandarden" för diagnos av Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) och används ofta.
Denna typ av tester mäter antalet korrekt detekterade stimuli samt svarstid. Diagnosen i detta test baseras huvudsakligen på visuell prestanda. De tillgängliga testerna på marknaden lider av höga falska negativa fel. I vissa undergrupper av barn kan felet vara falskt positivt. Allt detta väcker frågor om deras förmåga att korrekt diagnostisera ADHD. Det finns också tvivel om giltigheten av dessa tester. Från den medicinska litteraturen och från vår egen erfarenhet verkar det som att med de nuvarande testerna så mycket som en tredjedel av de barn som uppfyller DSM-kriterierna för ADHD kan undgå upptäckt.
Med den växande kunskapen om den neurobiologiska grunden för ADHD har vi lärt oss att uppmärksamhet inte är en allmän egenskap hos hela hjärnan, utan involverar flera samordnade nätverk. Dessa nätverk måste orkestreras för att fungera normalt inom tre huvuddomäner av uppmärksamhet = vakenhet, orientering och exekutiv funktion. Detta ökade behovet av ett bättre, mer exakt och giltigt datoriserat test.
Denna kunskap främjade oss till det stadium där vi kan känna igen olika typer av uppmärksamhetsdomäner. Vi kan skilja mellan - visuell uppmärksamhet, auditiv uppmärksamhet, rumslig uppmärksamhet, integrerad uppmärksamhet, ihållande uppmärksamhet, dold och öppen uppmärksamhet, arbetsminne, förmågan att integrera och sönderdela uppmärksamhet, uppmärksamhetspann, fokusering, impulsivitet och responstid. Olika människor har olika "undertyper" av ADHD. Den individuella separationen och förmågan att fokusera på specifika svårigheter påverkar diagnosprocess och behandlingsmetoder.
Vårt diagnostest kan skilja mellan de olika uppmärksamhetsförmågan och ge föräldrarna en specifik diagnos av sitt barn och på så sätt styra dem till lämplig diagnos och behandling. Dessutom förväntar vi oss att dess fall negativa och positiva fel är försumbara.
Nästa fas - innebär träning och motion. Det är bevisat att träning kan förbättra uppmärksamheten.
Vi har även tagit fram ett datoriserat träningsprogram för barn. Detta program bygger på samma plattform som diagnostestet och kan rekommendera träning i det specifika barnets individuella svårigheter.
Andra program distribueras redan på marknaden för samma förslag. De andra programmen fokuserar på att förbättra en allmän specifik färdighet och ignorerar (eller kan inte fokusera) på individens specifika behov. De kan försöka förbättra arbetsminnet vilket bara är en aspekt i uppmärksamhetsdomänen. Eller, baserat på att förbättra visuell-motorisk skicklighet, vilket är en färdighet som kan förbättras i vanliga datorspel och återigen fokusera på en specifik svårighetsgrad på kort avstånd. Hos många barn beror symtom och tecken på ADHD på andra källor. För dem kommer det att förbättra arbetsminnet eller visuell-motoriska färdigheter inte att förändra deras dagliga prestationer.
Vårt program är bättre eftersom det är individuellt anpassat för de specifika barnets svårigheter och täcker ett bredare spektrum av behov. Så det kan vara till hjälp för ett större utbud av barn med olika behov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Neuro-Pediatric Unit, Hadassah-Hebrew University Medical Center Mount Scopus
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Neuro-Pediatric Unit, Hadassah-Hebrew University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av ADHD enligt "gold standard"-metoden
Exklusions kriterier:
- Kronisk användning av mediciner, Psykiatrisk störning, Onormal kognitiv funktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
2
Barn 6-12 år diagnostiserats som att de inte lider av ADHD
|
1
barn 6-12 diagnostiserade som ADHD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
korrekt diagnos av ADHD
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
godkännande
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rueda MR, Rothbart MK, McCandliss BD, Saccomanno L, Posner MI. Training, maturation, and genetic influences on the development of executive attention. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Oct 11;102(41):14931-6. doi: 10.1073/pnas.0506897102. Epub 2005 Sep 28.
- Lee HJ, Cho S, Shin MS. Supporting diagnosis of attention-deficit hyperactive disorder with novelty detection. Artif Intell Med. 2008 Mar;42(3):199-212. doi: 10.1016/j.artmed.2007.11.001. Epub 2008 Jan 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0052-08-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Purdue Pharma LPAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Ornit CohenOkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekryteringVaraktighet och effekt av Azstarys på vuxna ADHD-symtom och verkställande funktion tidigt på kvällenAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna