- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00646464
Nieuwe continue prestatietests (CPT) voor de diagnose van pediatrische aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) (CPT)
Nieuwe computergestuurde continue prestatietest (CPT) voor het diagnosticeren van pediatrische aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
Geautomatiseerde continue prestatietests (CPT) worden beschouwd als de "gouden standaard" voor de diagnose van Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).
Dit soort tests zijn voornamelijk gebaseerd op visuele prestaties. De beschikbare tests hebben veel fout-negatieve fouten. Dit roept vragen op over hun vermogen om ADHD correct te diagnosticeren.
Met de groeiende kennis over de neurobiologische basis van ADHD hebben we geleerd dat aandacht geen algemene eigenschap is van het hele brein, maar dat het om verschillende gecoördineerde netwerken gaat. Deze kennis bracht ons tot het stadium waarin we verschillende soorten aandachtsdomeinen kunnen herkennen.
Onze diagnosetest kan onderscheid maken tussen de verschillende aandachtsvaardigheden en een specifieke diagnose stellen. Ons programma is individueel aangepast aan de specifieke problemen van het kind en dekt een breder scala aan behoeften. Het kan dus nuttig zijn voor een grotere verscheidenheid aan kinderen met verschillende behoeften.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Geautomatiseerde continue prestatietests (CPT) worden beschouwd als de "gouden standaard" voor de diagnose van Attention Deficit / Hyperactivity Disorder (ADHD) en worden veel gebruikt.
Dit type tests meet zowel het aantal correct gedetecteerde stimuli als de responstijd. De diagnose in deze tests is voornamelijk gebaseerd op visuele prestaties. De beschikbare tests in de markt lijden aan hoge fout-negatieve fouten. Bij sommige subgroepen van kinderen kan de fout vals positief zijn. Dit alles roept vragen op over hun vermogen om ADHD correct te diagnosticeren. Er zijn ook twijfels over de validiteit van deze tests. Uit de medische literatuur en uit eigen ervaring blijkt dat met de huidige testen maar liefst een derde van de kinderen die voldoen aan de DSM-criteria voor ADHD aan detectie kan ontsnappen.
Met de groeiende kennis over de neurobiologische basis van ADHD hebben we geleerd dat aandacht geen algemene eigenschap is van het hele brein, maar dat het om verschillende gecoördineerde netwerken gaat. Deze netwerken moeten worden georkestreerd om normaal te kunnen functioneren in drie hoofddomeinen van aandacht: alertheid, oriëntatie en uitvoerende functie. Hierdoor ontstond de behoefte aan een betere, nauwkeurigere en valide gecomputeriseerde test.
Deze kennis bracht ons tot het stadium waarin we verschillende soorten aandachtsdomeinen kunnen herkennen. We kunnen onderscheid maken tussen: visuele aandacht, auditieve aandacht, ruimtelijke aandacht, geïntegreerde aandacht, aanhoudende aandacht, verborgen en openlijke aandacht, werkgeheugen, het vermogen om aandacht te integreren en te desintegreren, aandachtsspanne, focus, impulsiviteit en responstijd. Verschillende mensen hebben verschillende "subtypes" van ADHD. De individuele scheiding en het vermogen om zich te concentreren op specifieke problemen beïnvloeden het diagnoseproces en de behandelmethoden.
Onze diagnosetest kan onderscheid maken tussen de verschillende aandachtsvaardigheden en de ouders een specifieke diagnose van hun kind geven en hen zo doorverwijzen naar de juiste diagnose en behandeling. Bovendien verwachten we dat de negatieve en positieve fouten van de daling te verwaarlozen zijn.
De volgende fase - omvat training en lichaamsbeweging. Het is bewezen dat training de aandacht kan verbeteren.
We hebben ook een computergestuurd trainingsprogramma voor kinderen ontwikkeld. Dit programma is gebaseerd op hetzelfde platform als de diagnosetest en kan training aanbevelen voor de individuele problemen van het specifieke kind.
Andere programma's zijn al op de markt gedistribueerd voor hetzelfde voorstel. De andere programma's richten zich op het verbeteren van een algemene specifieke vaardigheid en negeren (of kunnen niet focussen) op de specifieke behoefte van het individu. Ze kunnen proberen het werkgeheugen te verbeteren, wat slechts één aspect is in het aandachtsdomein. Of, gebaseerd op het verbeteren van visueel-motorische vaardigheid, wat een vaardigheid is die kan worden verbeterd in gewone computerspellen en opnieuw kan worden gericht op een specifieke moeilijkheidsgraad op korte afstand. Bij veel kinderen zijn ADHD-symptomen en -symptomen te wijten aan andere bronnen. Voor hen zal het verbeteren van het werkgeheugen of de visueel-motorische vaardigheden niets veranderen aan hun dagelijkse prestaties.
Ons programma is beter omdat het individueel is afgestemd op de specifieke problemen van het kind en een breder scala aan behoeften dekt. Het kan dus nuttig zijn voor een grotere verscheidenheid aan kinderen met verschillende behoeften.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91240
- Neuro-Pediatric Unit, Hadassah-Hebrew University Medical Center Mount Scopus
-
Jerusalem, Israël, 91240
- Neuro-Pediatric Unit, Hadassah-Hebrew University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van ADHD volgens de "gouden standaard"-methode
Uitsluitingscriteria:
- Chronisch gebruik van medicijnen, Psychische stoornis, Abnormale cognitieve functie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
2
Kinderen van 6-12 jaar oud gediagnosticeerd als niet lijdend aan ADHD
|
1
kinderen van 6-12 gediagnosticeerd als ADHD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
nauwkeurige diagnose van ADHD
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
geldigmaking
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rueda MR, Rothbart MK, McCandliss BD, Saccomanno L, Posner MI. Training, maturation, and genetic influences on the development of executive attention. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Oct 11;102(41):14931-6. doi: 10.1073/pnas.0506897102. Epub 2005 Sep 28.
- Lee HJ, Cho S, Shin MS. Supporting diagnosis of attention-deficit hyperactive disorder with novelty detection. Artif Intell Med. 2008 Mar;42(3):199-212. doi: 10.1016/j.artmed.2007.11.001. Epub 2008 Jan 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0052-08-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .