- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00646464
Nye kontinuerlige ytelsestester (CPT) for diagnostisering av pediatrisk oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) (CPT)
Ny datastyrt kontinuerlig ytelsestest (CPT) for diagnostisering av pediatrisk oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Datastyrte kontinuerlige ytelsestester (CPT) betraktet som "gullstandarden" for diagnose av oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD.
Denne typen tester er hovedsakelig basert på visuell ytelse. De tilgjengelige testene lider av høye falske negative feil. Dette reiser spørsmål om deres evne til å diagnostisere ADHD korrekt.
Med den økende kunnskapen om det nevrobiologiske grunnlaget ved ADHD har vi lært at oppmerksomhet ikke er en generell egenskap for hele hjernen, men involverer flere koordinerte nettverk. Denne kunnskapen førte oss til stadiet der vi kan gjenkjenne ulike typer oppmerksomhetsdomener.
Vår diagnosetest kan skille mellom de ulike oppmerksomhetsevnene og gi spesifikk diagnose. Vårt program er individuelt tilpasset de spesifikke barnets vansker og dekker et bredere spekter av behov. Så det kan være nyttig for et større utvalg av barn med ulike behov.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Datastyrte kontinuerlige ytelsestester (CPT) anses som "gullstandarden" for diagnostisering av oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og er mye brukt.
Denne typen tester måler antall korrekt oppdagede stimuli samt responstid. Diagnosen i denne testen er hovedsakelig basert på visuell ytelse. De tilgjengelige testene i markedet lider av høye falske negative feil. I noen undergrupper av barn kan feilen være falsk positiv. Alt dette reiser spørsmål om deres evne til å diagnostisere ADHD korrekt. Det er også tvil om gyldigheten av disse testene. Fra medisinsk litteratur og fra vår egen erfaring ser det ut til at med de nåværende testene kan så mye som en tredjedel av barna som oppfyller DSM-kriteriene for ADHD unnslippe oppdagelse.
Med den økende kunnskapen om det nevrobiologiske grunnlaget ved ADHD har vi lært at oppmerksomhet ikke er en generell egenskap for hele hjernen, men involverer flere koordinerte nettverk. Disse nettverkene må orkestreres for å fungere normalt i tre hoveddomener av oppmerksomhet = årvåkenhet, orientering og utøvende funksjon. Dette økte behovet for en bedre, mer nøyaktig og gyldig datastyrt test.
Denne kunnskapen førte oss til stadiet der vi kan gjenkjenne ulike typer oppmerksomhetsdomener. Vi kan skille mellom - visuell oppmerksomhet, auditiv oppmerksomhet, romlig oppmerksomhet, integrert oppmerksomhet, vedvarende oppmerksomhet, skjult og åpen oppmerksomhet, arbeidsminne, evnen til å integrere og desintegrere oppmerksomhet, oppmerksomhetsspenn, fokusering, impulsivitet og responstid. Ulike mennesker har forskjellige "undertyper" av ADHD. Den individuelle separasjonen og evnen til å fokusere på spesifikke vansker påvirker diagnoseprosess og behandlingsmetoder.
Vår diagnosetest kan skille mellom de ulike oppmerksomhetsevnene og gi foreldrene en spesifikk diagnose av sitt barn og på denne måten lede dem til riktig diagnose og behandling. Dessuten forventer vi at dets fall negative og positive feil er ubetydelige.
Den neste fasen - innebærer trening og trening. Det er bevist at trening kan forbedre oppmerksomheten.
Vi har også utviklet et datastyrt treningsprogram for barn. Dette programmet er basert på samme plattform som diagnosetesten og kan anbefale opplæring i de individuelle vanskene til det spesifikke barnet.
Andre programmer er allerede distribuert i markedet for samme forslag. De andre programmene fokuserer på å forbedre en generell spesifikk ferdighet og ignorerer (eller kan ikke fokusere) på individets spesifikke behov. De kan prøve å forbedre arbeidsminnet som bare er ett aspekt i oppmerksomhetsdomenet. Eller, basert på å forbedre visuell-motoriske ferdigheter, som er en ferdighet som kan forbedres i vanlige dataspill og igjen fokusere på en spesifikk vanskelighetsgrad på kort rekkevidde. Hos mange barn skyldes ADHD symptomer og tegn andre kilder. For dem vil ikke forbedring av arbeidsminnet eller visuell-motoriske ferdigheter endre deres daglige ytelse.
Vårt program er bedre siden det er individuelt tilpasset de spesifikke barnas vanskene og dekker et bredere spekter av behov. Så det kan være nyttig for et større utvalg av barn med ulike behov.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Neuro-Pediatric Unit, Hadassah-Hebrew University Medical Center Mount Scopus
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Neuro-Pediatric Unit, Hadassah-Hebrew University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av ADHD etter «gullstandard»-metoden
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk bruk av medisiner, Psykiatrisk lidelse, Unormal kognitiv funksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
2
Barn 6-12 år diagnostisert som ikke lider av ADHD
|
1
barn 6-12 diagnostisert som ADHD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
nøyaktig diagnose av ADHD
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
validering
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rueda MR, Rothbart MK, McCandliss BD, Saccomanno L, Posner MI. Training, maturation, and genetic influences on the development of executive attention. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Oct 11;102(41):14931-6. doi: 10.1073/pnas.0506897102. Epub 2005 Sep 28.
- Lee HJ, Cho S, Shin MS. Supporting diagnosis of attention-deficit hyperactive disorder with novelty detection. Artif Intell Med. 2008 Mar;42(3):199-212. doi: 10.1016/j.artmed.2007.11.001. Epub 2008 Jan 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0052-08-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater