Nové intervence na internetu ke snížení sexuálního rizika u mužů, kteří mají sex s muži (5Part)
19. června 2008 aktualizováno: Public Health Solutions
Fáze 1 online intervence ke snížení sexuálního rizika u mužů, kteří mají sex s muži
Účelem této studie je vyvinout a otestovat účinnost online intervencí na snížení rizika HIV u mužů, kteří mají sex s muži.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o internetovou pětivětvovou randomizovanou kontrolovanou intervenci, do které je zařazeno 3 000 dospělých MSM.
Těchto pět větví zahrnuje 1) kontrolní stav bez intervenčního obsahu, 2) standardní textovou preventivní webovou stránku, 3) 8minutové dramatické video zaměřené na snížení sexuálního rizika v kontextu užívání alkoholu, 4) 5minutové dokumentární video zabývající se Odhalení HIV, testování na HIV a používání kondomů s podkontextem užívání drog a 5) obě videa.
Po dokončení základního průzkumu budou způsobilí účastníci, kteří souhlasí s účastí na intervenci, náhodně přiřazeni ke kontrolní podmínce nebo jedné ze čtyř podmínek intervence.
Kontrolní podmínka nebude zahrnovat dodání jakéhokoli intervenčního obsahu.
Všichni účastníci (větve 1-5) budou požádáni o vyplnění krátkého pointervenčního průzkumu (pro měření záměrů).
Všichni účastníci intervence budou pozváni k dokončení závěrečného 60denního následného průzkumu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3097
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10013
- Public Health Solutions
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský;
- Věk 18 a více let;
- Schopnost číst a reagovat v angličtině;
- Bydlet ve Spojených státech;
- Nahlaste orální nebo anální sex s jakýmkoliv mužem (s novým partnerem nebo ne) za posledních 60 dní A poprvé nahlaste orální, anální nebo vaginální sex s jakýmkoli partnerem (mužem nebo ženou) za posledních 60 dní;
- Kompletní základní průzkum
- Uveďte e-mailovou adresu;
Kritéria vyloučení:
- Ženy a transgender osoby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
|
|
|
Experimentální: 2
Textová webová stránka
|
Odkaz na webovou stránku CDC.gov, která popisuje prevenci HIV u mužů, kteří mají sex s muži.
|
|
Experimentální: 3
Video o HIV
|
Dokumentární video zabývající se odhalením HIV, testováním na HIV a používáním kondomů v podkontextu užívání drog.
|
|
Experimentální: 4
Video The Morning After
|
Dramatické video o 4 gayích zabývajících se snižováním sexuálního rizika v kontextu užívání alkoholu.
|
|
Experimentální: 5
Obě videa
|
Videa Ráno poté a Povídání o HIV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhalení HIV, testování na HIV a používání kondomů
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
užívání drog a/nebo alkoholu před sexem a symptomatologie deprese a/nebo úzkosti (poslední 2 týdny)
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabina Hirshfield, PhD, Public Health Solutions
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-URS PS000415
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .