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Novas intervenções baseadas na Internet para reduzir o risco sexual entre homens que fazem sexo com homens (5Part)

19 de junho de 2008 atualizado por: Public Health Solutions

Intervenção on-line de fase 1 para reduzir o risco sexual entre homens que fazem sexo com homens

O objetivo deste estudo é desenvolver e testar a eficácia de intervenções on-line de redução do risco de HIV entre homens que fazem sexo com homens.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta é uma intervenção controlada randomizada de cinco ramos baseada na Internet, envolvendo 3.000 HSH adultos. As cinco ramificações incluem 1) uma condição de controle que não recebe nenhum conteúdo de intervenção, 2) uma página da Web de prevenção baseada em texto padrão, 3) um vídeo dramático de 8 minutos abordando a redução do risco sexual no contexto do uso de álcool, 4) um vídeo documentário de 5 minutos abordando divulgação de HIV, teste de HIV e uso de preservativo com o subcontexto do uso de drogas e 5) ambos os vídeos. Depois de concluir a pesquisa de linha de base, os participantes elegíveis que consentirem em participar da intervenção serão designados aleatoriamente para a condição de controle ou uma das quatro condições de intervenção. A condição de controle não incluirá a entrega de qualquer conteúdo de intervenção. Todos os participantes (ramos 1-5) serão solicitados a preencher uma breve pesquisa pós-intervenção (para medir as intenções). Todos os participantes da intervenção serão convidados a preencher uma pesquisa final de acompanhamento de 60 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3097

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10013
        • Public Health Solutions

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho;
  • Maiores de 18 anos;
  • Capacidade de ler e responder em inglês;
  • Residir nos Estados Unidos;
  • Relatar sexo oral ou anal com qualquer homem (novo parceiro ou não) nos últimos 60 dias E relatar sexo oral, anal ou vaginal pela primeira vez com qualquer parceiro (homem ou mulher) nos últimos 60 dias;
  • Pesquisa de linha de base completa
  • Forneça um endereço de e-mail;

Critério de exclusão:

  • Mulheres e pessoas trans

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Experimental: 2
Página da web baseada em texto
Comportamental: Página da Web de prevenção baseada em texto padrão
Um link para a página da web CDC.gov que descreve a prevenção do HIV entre homens que fazem sexo com homens.
Experimental: 3
Falando sobre o vídeo HIV
Comportamental: Falando sobre HIV
Um vídeo documentário abordando a revelação do HIV, o teste de HIV e o uso de preservativos com o subcontexto do uso de drogas.
Experimental: 4
Vídeo da Manhã Seguinte
Comportamental: A manhã seguinte
Um vídeo dramático sobre 4 homens gays abordando a redução do risco sexual no contexto do uso de álcool.
Experimental: 5
Ambos os vídeos
Comportamental: Ambos os vídeos
Vídeos Morning After e Talking About HIV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Revelação do HIV, teste de HIV e uso de preservativo
Prazo: 60 dias
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
uso de drogas e/ou álcool antes do sexo e sintomatologia depressiva e/ou ansiosa (últimas 2 semanas)
Prazo: 60 dias
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Public Health Solutions

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Sabina Hirshfield, PhD, Public Health Solutions

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDC-URS PS000415

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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