- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00649701
Nowatorskie interwencje internetowe mające na celu zmniejszenie ryzyka seksualnego wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (5Part)
19 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Public Health Solutions
Faza 1 Interwencja online mająca na celu zmniejszenie ryzyka seksualnego wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie skuteczności internetowych interwencji zmniejszających ryzyko HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to oparta na Internecie, pięciooddziałowa, randomizowana, kontrolowana interwencja, obejmująca 3000 dorosłych MSM.
Pięć działów obejmuje 1) warunek kontrolny bez treści interwencyjnych, 2) standardową stronę internetową dotyczącą profilaktyki tekstowej, 3) 8-minutowy dramatyczny film dotyczący zmniejszania ryzyka seksualnego w kontekście spożywania alkoholu, 4) 5-minutowy film dokumentalny dotyczący Ujawnianie wirusa HIV, testy na obecność wirusa HIV i używanie prezerwatyw w podkontekście używania narkotyków oraz 5) oba filmy.
Po wypełnieniu ankiety bazowej kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w interwencji, zostaną losowo przydzieleni do warunku kontrolnego lub jednego z czterech warunków interwencji.
Warunek kontroli nie będzie obejmował dostarczenia jakichkolwiek treści interwencyjnych.
Wszyscy uczestnicy (oddziały 1-5) zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety pointerwencyjnej (w celu pomiaru intencji).
Wszyscy uczestnicy interwencji zostaną zaproszeni do wypełnienia końcowej 60-dniowej ankiety uzupełniającej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3097
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10013
- Public Health Solutions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna;
- Wiek 18 lat i więcej;
- Umiejętność czytania i odpowiadania w języku angielskim;
- mieszkać w Stanach Zjednoczonych;
- Zgłoś seks oralny lub analny z jakimkolwiek mężczyzną (nowym partnerem lub nie) w ciągu ostatnich 60 dni ORAZ zgłoś seks oralny, analny lub waginalny po raz pierwszy z jakimkolwiek partnerem (mężczyzną lub kobietą) w ciągu ostatnich 60 dni;
- Wypełnij ankietę podstawową
- Podaj adres e-mail;
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety i osoby transpłciowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
|
|
|
Eksperymentalny: 2
Strona tekstowa
|
Link do strony internetowej CDC.gov, która opisuje profilaktykę HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.
|
|
Eksperymentalny: 3
Mówiąc o filmie o HIV
|
Film dokumentalny o ujawnianiu wirusa HIV, testowaniu na obecność wirusa HIV i używaniu prezerwatyw z podkontekstem używania narkotyków.
|
|
Eksperymentalny: 4
Film „Poranek”.
|
Dramatyczny film o 4 homoseksualistach, którzy rozmawiają o zmniejszaniu ryzyka seksualnego w kontekście spożywania alkoholu.
|
|
Eksperymentalny: 5
Oba filmy
|
Filmiki Rano After i Talking About HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ujawnianie HIV, testy na obecność wirusa HIV i używanie prezerwatyw
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zażywanie narkotyków i/lub alkoholu przed seksem oraz objawy depresyjne i/lub lękowe (ostatnie 2 tygodnie)
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sabina Hirshfield, PhD, Public Health Solutions
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-URS PS000415
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .