- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00649701
Новые интернет-вмешательства для снижения сексуального риска среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (5Part)
19 июня 2008 г. обновлено: Public Health Solutions
Фаза 1 онлайн-вмешательства для снижения сексуального риска среди мужчин, практикующих секс с мужчинами
Целью данного исследования является разработка и проверка эффективности онлайн-вмешательств по снижению риска заражения ВИЧ среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Это интернет-интернет-рандомизированное контролируемое вмешательство по пяти направлениям, в котором участвуют 3000 взрослых МСМ.
Пять ветвей включают в себя 1) состояние контроля, не требующее вмешательства, 2) стандартную текстовую веб-страницу по профилактике, 3) 8-минутное драматическое видео, посвященное снижению сексуального риска в контексте употребления алкоголя, 4) 5-минутное документальное видео. Раскрытие ВИЧ, тестирование на ВИЧ и использование презервативов с подтекстом употребления наркотиков и 5) оба видео.
После завершения базового опроса подходящие участники, которые дали согласие на участие в вмешательстве, будут случайным образом распределены в контрольное состояние или одно из четырех условий вмешательства.
Условие контроля не будет включать доставку какого-либо содержания вмешательства.
Всем участникам (ветви 1-5) будет предложено заполнить краткий опрос после вмешательства (для измерения намерений).
Всем участникам вмешательства будет предложено пройти заключительный 60-дневный контрольный опрос.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3097
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10013
- Public Health Solutions
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской;
- Возраст 18 лет и старше;
- Умение читать и отвечать на английском языке;
- Проживать в Соединенных Штатах;
- Сообщить об оральном или анальном сексе с любым мужчиной (новым партнером или нет) за последние 60 дней И сообщить об оральном, анальном или вагинальном сексе впервые с любым партнером (мужчиной или женщиной) за последние 60 дней;
- Полное базовое обследование
- Укажите адрес электронной почты;
Критерий исключения:
- Женщины и трансгендеры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1
|
|
|
Экспериментальный: 2
Текстовая веб-страница
|
Ссылка на веб-страницу CDC.gov, на которой описывается профилактика ВИЧ среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами.
|
|
Экспериментальный: 3
Видео о ВИЧ
|
Документальный фильм о раскрытии информации о ВИЧ, тестировании на ВИЧ и использовании презервативов с подтекстом употребления наркотиков.
|
|
Экспериментальный: 4
Видео Утро после
|
Драматическое видео о 4 мужчинах-геях, занимающихся вопросами снижения сексуального риска в контексте употребления алкоголя.
|
|
Экспериментальный: 5
Оба видео
|
Видео «Утро после» и «Разговоры о ВИЧ»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Раскрытие информации о ВИЧ, тестирование на ВИЧ и использование презервативов
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
употребление наркотиков и/или алкоголя перед сексом и симптоматика депрессии и/или тревоги (последние 2 недели)
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabina Hirshfield, PhD, Public Health Solutions
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июня 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- CDC-URS PS000415
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .