- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00649701
Uusia Internet-pohjaisia interventioita seksuaalisen riskin vähentämiseksi miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa (5Part)
torstai 19. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Public Health Solutions
Vaihe 1 Online-interventio vähentää seksiriskiä miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata online-HIV-riskin vähentämistoimenpiteitä miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on Internet-pohjainen, viisihaarainen satunnaistettu, kontrolloitu interventio, johon osallistuu 3 000 aikuista MSM:ää.
Viisi haaraa ovat 1) kontrollitila, joka ei saa interventiosisältöä, 2) tavallinen tekstipohjainen ehkäisysivusto, 3) 8 minuutin dramaattinen video, jossa käsitellään seksuaalisen riskin vähentämistä alkoholinkäytön yhteydessä, 4) 5 minuutin dokumenttivideo, jossa käsitellään HIV:n paljastaminen, HIV-testaus ja kondomin käyttö huumeidenkäytön alikontekstissa ja 5) molemmat videot.
Perustutkimuksen suorittamisen jälkeen tukikelpoiset osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan interventioon, jaetaan satunnaisesti kontrolliehtoon tai johonkin neljästä interventioehdosta.
Valvontaehto ei sisällä interventiosisällön toimittamista.
Kaikkia osallistujia (haarat 1-5) pyydetään täyttämään lyhyt intervention jälkeinen kysely (aikeiden mittaamiseksi).
Kaikki interventioon osallistujat kutsutaan suorittamaan viimeinen 60 päivän seurantakysely.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3097
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10013
- Public Health Solutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros;
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- Kyky lukea ja vastata englanniksi;
- Asua Yhdysvalloissa;
- Ilmoita suu- tai anaaliseksistä minkä tahansa miehen kanssa (uusi kumppani tai ei) viimeisen 60 päivän aikana JA ilmoita suu-, anaali- tai emätinseksistä ensimmäistä kertaa minkä tahansa kumppanin (mies tai nainen) kanssa viimeisten 60 päivän aikana;
- Suorita perustutkimus
- Anna sähköpostiosoite;
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset ja transsukupuoliset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1
|
|
|
Kokeellinen: 2
Tekstipohjainen verkkosivu
|
Linkki CDC.gov-verkkosivulle, joka kuvaa HIV-ehkäisyä miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa.
|
|
Kokeellinen: 3
Puhumme HIV-videosta
|
Dokumenttivideo, joka käsittelee HIV:n paljastamista, HIV-testausta ja kondomin käyttöä huumeiden käytön yhteydessä.
|
|
Kokeellinen: 4
The Morning After -video
|
Dramaattinen video neljästä homomiehestä, jotka käsittelevät seksuaalisen riskin vähentämistä alkoholin käytön yhteydessä.
|
|
Kokeellinen: 5
Molemmat videot
|
Aamupäivä ja puhuminen HIV-videoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV:n paljastaminen, HIV-testaus ja kondomin käyttö
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
huumeiden ja/tai alkoholin käyttö ennen seksiä ja masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireet (viimeiset 2 viikkoa)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabina Hirshfield, PhD, Public Health Solutions
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. kesäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-URS PS000415
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .