- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00649701
Nieuwe op internet gebaseerde interventies om het seksuele risico te verminderen bij mannen die seks hebben met mannen (5Part)
19 juni 2008 bijgewerkt door: Public Health Solutions
Fase 1 online interventie om seksueel risico te verminderen bij mannen die seks hebben met mannen
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van de effectiviteit van online hiv-risicoreductie-interventies bij mannen die seks hebben met mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een op internet gebaseerde gerandomiseerde, gecontroleerde interventie met vijf takken, waarbij 3.000 volwassen MSM zijn ingeschreven.
De vijf takken omvatten 1) een controleconditie die geen interventie-inhoud ontvangt, 2) een standaard op tekst gebaseerde preventie-webpagina, 3) een dramatische video van 8 minuten over seksuele risicovermindering in de context van alcoholgebruik, 4) een documentaire video van 5 minuten over Hiv-onthulling, hiv-testen en condoomgebruik met de subcontext van drugsgebruik, en 5) beide video's.
Na het voltooien van het basisonderzoek worden in aanmerking komende deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan de interventie willekeurig toegewezen aan de controleconditie of een van de vier interventiecondities.
De controleconditie omvat niet de levering van enige interventie-inhoud.
Alle deelnemers (takken 1-5) wordt gevraagd een korte post-interventie-enquête in te vullen (om intenties te meten).
Alle deelnemers aan de interventie zullen worden uitgenodigd om een laatste follow-up-enquête van 60 dagen in te vullen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3097
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10013
- Public Health Solutions
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk;
- 18 jaar en ouder;
- Engels kunnen lezen en beantwoorden;
- Woonachtig in de Verenigde Staten;
- Meld orale of anale seks met een man (nieuwe partner of niet) in de afgelopen 60 dagen EN meld orale, anale of vaginale seks voor het eerst met een partner (man of vrouw) in de afgelopen 60 dagen;
- Voltooi basisonderzoek
- Geef een e-mailadres op;
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen en transgenders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 1
|
|
|
Experimenteel: 2
Op tekst gebaseerde webpagina
|
Een link naar de CDC.gov-webpagina die hiv-preventie beschrijft bij mannen die seks hebben met mannen.
|
|
Experimenteel: 3
Over hiv-video gesproken
|
Een documentaire video over het onthullen van hiv, hiv-testen en condoomgebruik met de subcontext van drugsgebruik.
|
|
Experimenteel: 4
De Morning After-video
|
Een dramatische video over 4 homoseksuele mannen die seksuele risicovermindering bespreken in de context van alcoholgebruik.
|
|
Experimenteel: 5
Beide video's
|
Morning After en Praten over hiv-video's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hiv-onthulling, hiv-testen en condoomgebruik
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
drugs- en/of alcoholgebruik voor seks, en symptomen van depressie en/of angst (afgelopen 2 weken)
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabina Hirshfield, PhD, Public Health Solutions
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2008
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juni 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2008
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- CDC-URS PS000415
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .