- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00649701
Nye internetbaserede interventioner for at reducere seksuel risiko blandt mænd, der har sex med mænd (5Part)
19. juni 2008 opdateret af: Public Health Solutions
Fase 1 onlineintervention for at reducere seksuel risiko blandt mænd, der har sex med mænd
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste effektiviteten af online hiv-risikoreduktionsinterventioner blandt mænd, der har sex med mænd.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en internetbaseret, fem-grenet randomiseret kontrolleret intervention, der tilmelder 3.000 voksne MSM.
De fem grene omfatter 1) en kontrolbetingelse, der ikke modtager noget interventionsindhold, 2) en standard tekstbaseret forebyggelseswebside, 3) en 8-minutters dramatisk video, der omhandler seksuel risikoreduktion i forbindelse med alkoholbrug, 4) en 5-minutters dokumentarvideo, der adresserer HIV-afsløring, HIV-testning og kondombrug med underkonteksten af stofbrug og 5) begge videoer.
Efter at have gennemført baseline-undersøgelsen vil berettigede deltagere, der giver samtykke til at deltage i interventionen, blive tilfældigt tildelt kontrolbetingelsen eller en af de fire interventionsbetingelser.
Kontrolbetingelsen omfatter ikke levering af interventionsindhold.
Alle deltagere (grene 1-5) vil blive bedt om at udfylde en kort post-interventionsundersøgelse (for at måle intentioner).
Alle interventionsdeltagere vil blive inviteret til at udfylde en sidste 60-dages opfølgningsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3097
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10013
- Public Health Solutions
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han;
- Alder 18 og derover;
- Evne til at læse og svare på engelsk;
- Bo i USA;
- Rapporter oral eller analsex med en mand (ny partner eller ej) inden for de seneste 60 dage OG rapporter oral, anal eller vaginal sex for første gang med en partner (mand eller kvinde) inden for de seneste 60 dage;
- Fuldfør basisundersøgelse
- Angiv en e-mailadresse;
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder og transpersoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: 1
|
|
Eksperimentel: 2
Tekstbaseret webside
|
Et link til CDC.gov-websiden, som beskriver HIV-forebyggelse blandt mænd, der har sex med mænd.
|
Eksperimentel: 3
Taler om hiv-video
|
En dokumentarvideo om hiv-afsløring, hiv-testning og kondombrug med underkonteksten stofbrug.
|
Eksperimentel: 4
The Morning After video
|
En dramatisk video om 4 homoseksuelle mænd, der adresserer seksuel risikoreduktion i forbindelse med alkoholbrug.
|
Eksperimentel: 5
Begge videoer
|
Morgen efter og taler om hiv-videoer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HIV-afsløring, HIV-testning og kondombrug
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
stof- og/eller alkoholbrug før sex og depressiv og/eller angstsymptomatologi (seneste 2 uger)
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabina Hirshfield, PhD, Public Health Solutions
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2008
Først opslået (Skøn)
1. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-URS PS000415
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig