- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00649701
Nya internetbaserade interventioner för att minska sexuella risker bland män som har sex med män (5Part)
19 juni 2008 uppdaterad av: Public Health Solutions
Fas 1 onlineintervention för att minska sexuella risker bland män som har sex med män
Syftet med denna studie är att utveckla och testa effektiviteten av HIV-riskminskningsinterventioner online bland män som har sex med män.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en internetbaserad, randomiserad kontrollerad intervention med fem grenar, som registrerar 3 000 vuxna MSM.
De fem grenarna inkluderar 1) ett kontrolltillstånd som inte får något interventionsinnehåll, 2) en standardtextbaserad webbsida för förebyggande åtgärder, 3) en 8-minuters dramatisk video som tar upp sexuell riskminskning i samband med alkoholanvändning, 4) en 5-minuters dokumentärvideo som behandlar HIV-avslöjande, HIV-testning och kondomanvändning med underkontexten droganvändning, och 5) båda videorna.
Efter att ha slutfört baslinjeundersökningen kommer kvalificerade deltagare som samtycker till att delta i interventionen slumpmässigt tilldelas kontrollvillkoret eller ett av de fyra interventionsvillkoren.
Kontrollvillkoret inkluderar inte leverans av något interventionsinnehåll.
Alla deltagare (grenar 1-5) kommer att uppmanas att fylla i en kort efterinterventionsundersökning (för att mäta avsikter).
Alla interventionsdeltagare kommer att uppmanas att fylla i en sista 60-dagars uppföljningsundersökning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3097
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10013
- Public Health Solutions
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig;
- Ålder 18 och över;
- Förmåga att läsa och svara på engelska;
- Bor i USA;
- Rapportera oral- eller analsex med någon man (ny partner eller inte) under de senaste 60 dagarna OCH rapportera oral-, analsex eller vaginalsex för första gången med någon partner (man eller kvinna) under de senaste 60 dagarna;
- Fyll i grundundersökningen
- Ange en e-postadress;
Exklusions kriterier:
- Kvinnor och transpersoner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: 1
|
|
Experimentell: 2
Textbaserad webbsida
|
En länk till CDC.gov-webbsidan som beskriver hiv-prevention bland män som har sex med män.
|
Experimentell: 3
På tal om hiv-video
|
En dokumentärvideo som tar upp HIV-avslöjande, HIV-testning och kondomanvändning med underkontexten droganvändning.
|
Experimentell: 4
Morgonen efter video
|
En dramatisk video om fyra homosexuella män som tar upp sexuell riskminskning i samband med alkoholanvändning.
|
Experimentell: 5
Båda videorna
|
Morgon After och Talking About HIV-videor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
HIV-avslöjande, HIV-testning och kondomanvändning
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
drog- och/eller alkoholanvändning före sex, och depressiv och/eller ångestsymptomatologi (senaste 2 veckorna)
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sabina Hirshfield, PhD, Public Health Solutions
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2008
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
1 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juni 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2008
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDC-URS PS000415
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna