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Neuartige internetbasierte Interventionen zur Reduzierung des sexuellen Risikos bei Männern, die Sex mit Männern haben (5Part)

19. Juni 2008 aktualisiert von: Public Health Solutions

Online-Intervention der Phase 1 zur Reduzierung des sexuellen Risikos bei Männern, die Sex mit Männern haben

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Online-Interventionen zur HIV-Risikominderung bei Männern zu entwickeln und zu testen, die Sex mit Männern haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine internetbasierte, randomisierte, kontrollierte Intervention mit fünf Zweigen, an der 3.000 erwachsene MSM teilnehmen. Die fünf Zweige umfassen 1) eine Kontrollbedingung, die keinen Interventionsinhalt erhält, 2) eine standardmäßige textbasierte Präventionswebseite, 3) ein 8-minütiges dramatisches Video, das sich mit der Reduzierung sexueller Risiken im Zusammenhang mit Alkoholkonsum befasst, 4) ein 5-minütiges Dokumentarvideo, das sich mit der Themenstellung befasst HIV-Offenlegung, HIV-Tests und Kondomgebrauch mit dem Unterkontext Drogenkonsum und 5) beide Videos. Nach Abschluss der Basisumfrage werden berechtigte Teilnehmer, die der Teilnahme an der Intervention zustimmen, nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung oder einer der vier Interventionsbedingungen zugeordnet. Die Kontrollbedingung umfasst nicht die Bereitstellung jeglicher Interventionsinhalte. Alle Teilnehmer (Zweige 1–5) werden gebeten, an einer kurzen Umfrage nach der Intervention teilzunehmen (um Absichten zu messen). Alle Interventionsteilnehmer werden eingeladen, an einer abschließenden 60-tägigen Nachuntersuchung teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3097

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10013
        • Public Health Solutions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich;
  • Ab 18 Jahren;
  • Fähigkeit, auf Englisch zu lesen und zu antworten;
  • Wohnsitz in den Vereinigten Staaten;
  • Melden Sie Oral- oder Analsex mit einem beliebigen Mann (neuer Partner oder nicht) in den letzten 60 Tagen UND melden Sie Oral-, Anal- oder Vaginalsex zum ersten Mal mit einem Partner (männlich oder weiblich) in den letzten 60 Tagen;
  • Vollständige Basiserhebung
  • Geben Sie eine E-Mail-Adresse an.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen und Transgender-Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Experimental: 2
Textbasierte Webseite
Ein Link zur CDC.gov-Webseite, die die HIV-Prävention bei Männern beschreibt, die Sex mit Männern haben.
Experimental: 3
Apropos HIV-Video
Ein Dokumentarvideo über die Offenlegung von HIV, HIV-Tests und den Gebrauch von Kondomen im Unterkontext des Drogenkonsums.
Experimental: 4
Das „Morning After“-Video
Ein dramatisches Video über vier schwule Männer, die sich mit der Reduzierung sexueller Risiken im Zusammenhang mit Alkoholkonsum befassen.
Experimental: 5
Beide Videos
„Morning After“- und „Talking About HIV“-Videos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HIV-Offenlegung, HIV-Tests und Kondomgebrauch
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Drogen- und/oder Alkoholkonsum vor dem Sex sowie depressive und/oder Angstsymptome (letzte 2 Wochen)
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabina Hirshfield, PhD, Public Health Solutions

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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