- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00649701
Neuartige internetbasierte Interventionen zur Reduzierung des sexuellen Risikos bei Männern, die Sex mit Männern haben (5Part)
19. Juni 2008 aktualisiert von: Public Health Solutions
Online-Intervention der Phase 1 zur Reduzierung des sexuellen Risikos bei Männern, die Sex mit Männern haben
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Online-Interventionen zur HIV-Risikominderung bei Männern zu entwickeln und zu testen, die Sex mit Männern haben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine internetbasierte, randomisierte, kontrollierte Intervention mit fünf Zweigen, an der 3.000 erwachsene MSM teilnehmen.
Die fünf Zweige umfassen 1) eine Kontrollbedingung, die keinen Interventionsinhalt erhält, 2) eine standardmäßige textbasierte Präventionswebseite, 3) ein 8-minütiges dramatisches Video, das sich mit der Reduzierung sexueller Risiken im Zusammenhang mit Alkoholkonsum befasst, 4) ein 5-minütiges Dokumentarvideo, das sich mit der Themenstellung befasst HIV-Offenlegung, HIV-Tests und Kondomgebrauch mit dem Unterkontext Drogenkonsum und 5) beide Videos.
Nach Abschluss der Basisumfrage werden berechtigte Teilnehmer, die der Teilnahme an der Intervention zustimmen, nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung oder einer der vier Interventionsbedingungen zugeordnet.
Die Kontrollbedingung umfasst nicht die Bereitstellung jeglicher Interventionsinhalte.
Alle Teilnehmer (Zweige 1–5) werden gebeten, an einer kurzen Umfrage nach der Intervention teilzunehmen (um Absichten zu messen).
Alle Interventionsteilnehmer werden eingeladen, an einer abschließenden 60-tägigen Nachuntersuchung teilzunehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3097
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10013
- Public Health Solutions
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich;
- Ab 18 Jahren;
- Fähigkeit, auf Englisch zu lesen und zu antworten;
- Wohnsitz in den Vereinigten Staaten;
- Melden Sie Oral- oder Analsex mit einem beliebigen Mann (neuer Partner oder nicht) in den letzten 60 Tagen UND melden Sie Oral-, Anal- oder Vaginalsex zum ersten Mal mit einem Partner (männlich oder weiblich) in den letzten 60 Tagen;
- Vollständige Basiserhebung
- Geben Sie eine E-Mail-Adresse an.
Ausschlusskriterien:
- Frauen und Transgender-Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: 1
|
|
Experimental: 2
Textbasierte Webseite
|
Ein Link zur CDC.gov-Webseite, die die HIV-Prävention bei Männern beschreibt, die Sex mit Männern haben.
|
Experimental: 3
Apropos HIV-Video
|
Ein Dokumentarvideo über die Offenlegung von HIV, HIV-Tests und den Gebrauch von Kondomen im Unterkontext des Drogenkonsums.
|
Experimental: 4
Das „Morning After“-Video
|
Ein dramatisches Video über vier schwule Männer, die sich mit der Reduzierung sexueller Risiken im Zusammenhang mit Alkoholkonsum befassen.
|
Experimental: 5
Beide Videos
|
„Morning After“- und „Talking About HIV“-Videos
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
HIV-Offenlegung, HIV-Tests und Kondomgebrauch
Zeitfenster: 60 Tage
|
60 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Drogen- und/oder Alkoholkonsum vor dem Sex sowie depressive und/oder Angstsymptome (letzte 2 Wochen)
Zeitfenster: 60 Tage
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sabina Hirshfield, PhD, Public Health Solutions
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juni 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-URS PS000415
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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