- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00649701
Nuovi interventi basati su Internet per ridurre il rischio sessuale tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (5Part)
19 giugno 2008 aggiornato da: Public Health Solutions
Intervento online di fase 1 per ridurre il rischio sessuale tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini
Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare l'efficacia degli interventi di riduzione del rischio di HIV online tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di un intervento controllato randomizzato a cinque filiali basato su Internet, che coinvolge 3.000 MSM adulti.
I cinque rami includono 1) una condizione di controllo che non riceve alcun contenuto di intervento, 2) una pagina web standard di prevenzione basata su testo, 3) un video drammatico di 8 minuti che affronta la riduzione del rischio sessuale nel contesto del consumo di alcol, 4) un video documentario di 5 minuti che affronta Divulgazione dell'HIV, test HIV e uso del preservativo con il sottocontesto dell'uso di droghe e 5) entrambi i video.
Dopo aver completato il sondaggio di base, i partecipanti idonei che acconsentono a partecipare all'intervento verranno assegnati in modo casuale alla condizione di controllo o a una delle quattro condizioni di intervento.
La condizione di controllo non includerà la consegna di alcun contenuto di intervento.
A tutti i partecipanti (rami 1-5) verrà chiesto di completare un breve sondaggio post-intervento (per misurare le intenzioni).
Tutti i partecipanti all'intervento saranno invitati a completare un sondaggio di follow-up finale di 60 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3097
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10013
- Public Health Solutions
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio;
- Età 18 e oltre;
- Capacità di leggere e rispondere in inglese;
- Risiedere negli Stati Uniti;
- Segnalare sesso orale o anale con qualsiasi maschio (nuovo partner o meno) negli ultimi 60 giorni E segnalare sesso orale, anale o vaginale per la prima volta con qualsiasi partner (maschio o femmina) negli ultimi 60 giorni;
- Sondaggio di riferimento completo
- Fornire un indirizzo e-mail;
Criteri di esclusione:
- Donne e persone transgender
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 1
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Sperimentale: 2
Pagina Web basata su testo
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Un collegamento alla pagina Web CDC.gov che descrive la prevenzione dell'HIV tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini.
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Sperimentale: 3
Parlando di video sull'HIV
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Un video documentario che affronta la divulgazione dell'HIV, il test HIV e l'uso del preservativo con il sottocontesto dell'uso di droghe.
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Sperimentale: 4
Il video del mattino dopo
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Un video drammatico su 4 uomini gay che affrontano la riduzione del rischio sessuale nel contesto del consumo di alcol.
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Sperimentale: 5
Entrambi i video
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I video di Morning After e Talking About HIV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Divulgazione dell'HIV, test HIV e uso del preservativo
Lasso di tempo: 60 giorni
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60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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uso di droghe e/o alcol prima del rapporto sessuale e sintomatologia depressiva e/o ansiosa (ultime 2 settimane)
Lasso di tempo: 60 giorni
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60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sabina Hirshfield, PhD, Public Health Solutions
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-URS PS000415
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