男性とセックスする男性の性的リスクを軽減するためのインターネットベースの新しい介入 (5Part)
2008年6月19日 更新者:Public Health Solutions
フェーズ 1 男性と性交渉を持つ男性の性的リスクを軽減するためのオンライン介入
この研究の目的は、男性と性交渉を持つ男性を対象としたオンライン HIV リスク低減介入の有効性を開発し、テストすることです。
調査の概要
詳細な説明
これは、インターネット ベースの 5 部門のランダム化制御介入であり、3,000 人の成人 MSM が登録されています。
5 つのブランチには、1) 介入コンテンツを受け取らない制御状態、2) 標準的なテキストベースの予防 Web ページ、3) アルコール使用の文脈における性的リスクの軽減に取り組む 8 分間のドラマチックなビデオ、4) アルコール使用の文脈における性的リスクの軽減に取り組む 5 分間のドキュメンタリービデオが含まれます。 HIV 開示、HIV 検査、薬物使用のサブコンテキストでのコンドーム使用、および 5) 両方のビデオ。
ベースライン調査の完了後、介入への参加に同意した適格な参加者は、対照条件または 4 つの介入条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
制御条件には介入コンテンツの配信は含まれません。
すべての参加者(分岐 1 ~ 5)は、(意図を測定するための)介入後の簡単なアンケートに回答するよう求められます。
すべての介入参加者は、最終の 60 日間の追跡調査に回答するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3097
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10013
- Public Health Solutions
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男;
- 18歳以上。
- 英語を読み、英語で応答できる能力。
- 米国内に居住している。
- 過去 60 日間に男性(新しいパートナーかどうかにかかわらず)とオーラル セックスまたはアナル セックスを報告し、かつ過去 60 日間にパートナー(男性または女性)と初めてオーラル、アナル、または膣のセックスを報告したこと。
- ベースライン調査を完了する
- 電子メール アドレスを入力します。
除外基準:
- 女性とトランスジェンダーの人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:1
|
|
実験的:2
テキストベースのウェブページ
|
男性とセックスする男性の HIV 予防について説明する CDC.gov Web ページへのリンク。
|
実験的:3
HIV ビデオについて話す
|
HIV の暴露、HIV 検査、薬物使用というサブコンテキストを伴うコンドームの使用を取り上げたドキュメンタリー ビデオ。
|
実験的:4
ザ・モーニング・アフターのビデオ
|
4 人のゲイ男性がアルコール使用に伴う性的リスクの軽減に取り組むドラマチックなビデオ。
|
実験的:5
どちらのビデオも
|
「モーニング アフター」と「HIV について語る」ビデオ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
HIV の開示、HIV 検査、コンドームの使用
時間枠:60日
|
60日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
性行為前の薬物および/またはアルコールの使用、およびうつ病および/または不安症の症状(過去 2 週間)
時間枠:60日
|
60日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Sabina Hirshfield, PhD、Public Health Solutions
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (予想される)
2008年12月1日
研究の完了 (予想される)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月19日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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