Nye internettbaserte intervensjoner for å redusere seksuell risiko blant menn som har sex med menn (5Part)
19. juni 2008 oppdatert av: Public Health Solutions
Fase 1 Internett-intervensjon for å redusere seksuell risiko blant menn som har sex med menn
Hensikten med denne studien er å utvikle og teste effekten av nettbaserte HIV-risikoreduksjonsintervensjoner blant menn som har sex med menn.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en internettbasert, fem-grenet randomisert kontrollert intervensjon, som registrerer 3000 voksne MSM.
De fem grenene inkluderer 1) en kontrolltilstand som ikke mottar noe intervensjonsinnhold, 2) en standard tekstbasert forebyggingsnettside, 3) en 8-minutters dramatisk video som tar for seg seksuell risikoreduksjon i sammenheng med alkoholbruk, 4) en 5-minutters dokumentarvideo som tar for seg HIV-avsløring, HIV-testing og kondombruk med underkontekst av narkotikabruk, og 5) begge videoene.
Etter å ha fullført grunnlinjeundersøkelsen, vil kvalifiserte deltakere som samtykker til å delta i intervensjonen bli tilfeldig tildelt kontrollbetingelsen eller en av de fire intervensjonsbetingelsene.
Kontrollbetingelsen vil ikke omfatte levering av noe intervensjonsinnhold.
Alle deltakere (grener 1-5) vil bli bedt om å fylle ut en kort undersøkelse etter intervensjon (for å måle intensjoner).
Alle intervensjonsdeltakere vil bli invitert til å fullføre en siste 60-dagers oppfølgingsundersøkelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3097
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10013
- Public Health Solutions
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann;
- Alder 18 og over;
- Evne til å lese og svare på engelsk;
- Bosatt i USA;
- Rapporter oral eller analsex med en mann (ny partner eller ikke) de siste 60 dagene OG rapporter oral, anal eller vaginal sex for første gang med en partner (mann eller kvinne) de siste 60 dagene;
- Fullfør grunnundersøkelsen
- Oppgi en e-postadresse;
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner og transpersoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1
|
|
|
Eksperimentell: 2
Tekstbasert nettside
|
En lenke til CDC.gov-nettsiden som beskriver HIV-forebygging blant menn som har sex med menn.
|
|
Eksperimentell: 3
Snakker om HIV-video
|
En dokumentarvideo som tar for seg HIV-avsløring, HIV-testing og kondombruk med underkonteksten narkotikabruk.
|
|
Eksperimentell: 4
The Morning After-video
|
En dramatisk video om 4 homofile menn som tar for seg seksuell risikoreduksjon i sammenheng med alkoholbruk.
|
|
Eksperimentell: 5
Begge videoene
|
Morgen etter og snakke om hiv-videoer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HIV-avsløring, HIV-testing og kondombruk
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
narkotika- og/eller alkoholbruk før sex, og depressiv og/eller angstsymptomatologi (siste 2 uker)
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabina Hirshfield, PhD, Public Health Solutions
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juni 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2008
Sist bekreftet
1. juni 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC-URS PS000415
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .