- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00649701
Intervenciones novedosas basadas en Internet para reducir el riesgo sexual entre hombres que tienen sexo con hombres (5Part)
19 de junio de 2008 actualizado por: Public Health Solutions
Intervención en línea de fase 1 para reducir el riesgo sexual entre hombres que tienen sexo con hombres
El propósito de este estudio es desarrollar y probar la eficacia de las intervenciones en línea para la reducción del riesgo de VIH entre hombres que tienen sexo con hombres.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Esta es una intervención controlada aleatoria de cinco ramas basada en Internet, que inscribe a 3000 HSH adultos.
Las cinco ramas incluyen 1) una condición de control que no recibe contenido de intervención, 2) una página web de prevención basada en texto estándar, 3) un video dramático de 8 minutos que aborda la reducción del riesgo sexual en el contexto del consumo de alcohol, 4) un video documental de 5 minutos que aborda Divulgación de VIH, prueba de VIH y uso de condones con el subcontexto de uso de drogas, y 5) ambos videos.
Después de completar la encuesta de referencia, los participantes elegibles que den su consentimiento para participar en la intervención serán asignados aleatoriamente a la condición de control o a una de las cuatro condiciones de intervención.
La condición de control no incluirá la entrega de ningún contenido de intervención.
A todos los participantes (ramas 1-5) se les pedirá que completen una breve encuesta posterior a la intervención (para medir las intenciones).
Se invitará a todos los participantes de la intervención a completar una encuesta final de seguimiento de 60 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3097
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10013
- Public Health Solutions
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino;
- 18 años y más;
- Capacidad para leer y responder en inglés;
- Residir dentro de los Estados Unidos;
- Reportar sexo oral o anal con cualquier hombre (pareja nueva o no) en los últimos 60 días Y reportar sexo oral, anal o vaginal por primera vez con cualquier pareja (hombre o mujer) en los últimos 60 días;
- Encuesta de referencia completa
- Proporcionar una dirección de correo electrónico;
Criterio de exclusión:
- Mujeres y personas transgénero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 1
|
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Experimental: 2
Página web basada en texto
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Un enlace a la página web de CDC.gov que describe la prevención del VIH entre hombres que tienen sexo con hombres.
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Experimental: 3
Hablando sobre el vídeo del VIH
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Un video documental que aborda la divulgación del VIH, las pruebas del VIH y el uso de condones con el subcontexto del consumo de drogas.
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Experimental: 4
Vídeo de La mañana siguiente
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Un video dramático sobre 4 hombres homosexuales que abordan la reducción del riesgo sexual en el contexto del consumo de alcohol.
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Experimental: 5
Ambos videos
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Videos de Morning After y Talking About HIV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Divulgación del VIH, prueba del VIH y uso de condones
Periodo de tiempo: 60 días
|
60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
consumo de drogas y/o alcohol antes del sexo, y sintomatología depresiva y/o ansiosa (últimas 2 semanas)
Periodo de tiempo: 60 días
|
60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabina Hirshfield, PhD, Public Health Solutions
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- CDC-URS PS000415
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .