Pilotní IVR (Interactive Voice Response) pro léčbu chronické bolesti
Pilotní interaktivní moduly hlasové odezvy pro léčbu chronické bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Dvě metaanalýzy prokázaly, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) je účinná při snižování intenzity bolesti, invalidity a afektivního stresu u osob s chronickou bolestí. Přestože je tradiční CBT účinná, je časově náročná a vyžaduje od pacientů časté návštěvy ordinace. Alternativou je zlepšit dostupnost léčby a efektivitu poskytování léčby pomocí elektronických metod, jako je technologie interaktivní hlasové odezvy (IVR).
Cíle:
Tento pilotní projekt byl navržen tak, aby otestoval proveditelnost a vnímanou hodnotu intervenčních materiálů CBT založených na IVR pro léčbu chronické bolesti. Projekt zahrnoval přizpůsobení tradičních materiálů CBT pro použití v léčbě chronické bolesti založené na IVR.
Metody:
Projekt probíhal ve dvou fázích. Fáze 1 zahrnovala revizi materiálů na podporu intervence založené na IVR, včetně 1) příručky pro pacienty, 2) knihovny skriptů kompatibilních s IVR pro prezentaci témat léčby bolesti a 3) pokynů pro poskytování personalizované zpětné vazby. Fáze 2 zahrnovala hodnocení vyvinutých materiálů malou skupinou pacientů s chronickou bolestí. Po revizi léčebných materiálů byla testována jejich použitelnost, proveditelnost a vnímaná hodnota na malém vzorku veteránů s chronickou bolestí.
Postavení:
Tato studie je dokončena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest po dobu nejméně 6 měsíců;
- Průměrná úroveň bolesti >3 na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelné);
- Přístup k dotykovému telefonu
Kritéria vyloučení:
- Současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek;
- Současná psychóza;
- Současné sebevražedné myšlenky;
- Aktuální život ohrožující nebo akutní fyzické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Fáze 1
Projděte si materiály a poskytněte zpětnou vazbu ohledně toho, jak jsou materiály srozumitelné, poutavé a informativní
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze 2
Pilotní testování „kognitivně-behaviorální terapie založené na IVR“ pomocí nových materiálů
|
Standardní kognitivně-behaviorální terapie pro léčbu chronické bolesti pomocí materiálů a materiálů kompatibilních s interaktivní hlasovou odezvou (IVR)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chápání
Časové okno: Ihned po kontrole materiálů (fáze 1); 1 týden po kontrole materiálů (fáze 2)
|
Každé léčebné sezení mělo 5 pravdivých / nepravdivých otázek, které odpovídaly materiálu v příručce pro pacienty.
Účastníci fáze 1 si prohlédli jednotlivé moduly léčby v příručce pro pacienty, aby poskytli okamžitou zpětnou vazbu ohledně toho, jak srozumitelné, poutavé a informativní považují materiály za srozumitelné.
Účastníci fáze 2 použili materiály pro pacienty jako součást léčby a pravdivé/nepravdivé otázky byly použity k vyhodnocení porozumění materiálům.
Příklady otázek: Chronická bolest může ovlivnit to, jak se cítíte fyzicky a emocionálně (T); Relaxace je totéž jako být líný a neproduktivní (F).
|
Ihned po kontrole materiálů (fáze 1); 1 týden po kontrole materiálů (fáze 2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHP 08-147
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .