Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Piloterande IVR (Interactive Voice Response) för behandling av kronisk smärta

6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Pilotera interaktiva röstsvarsmoduler för behandling av kronisk smärta

Denna studie är utformad för att utveckla och testa användningen av Interactive Voice Response (IVR)-teknologi för att leverera smärtbehandling. IVR tillåter individer att ta emot och tillhandahålla information genom att använda sin touchtone-telefon. Detta gör att fler personer med kronisk smärta kan få behandling även om de inte kan köra till ett möte regelbundet. I den första delen av studien kommer utredarna att utveckla nytt material som patienthandböcker och förinspelade förklaringar om vanliga smärtkontrolltekniker. I den andra delen av studien kommer ett litet antal personer med kronisk smärta att få behandling med de nya materialen. Vi kommer att be om deras feedback om hur väl de gillade att använda det nya materialet och om materialet är begripligt. Detta gör att vi kan revidera materialet om vi behöver innan vi studerar dem med en större grupp människor med kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Kognitiv beteendeterapi (KBT) har i två metaanalyser visat sig vara effektiv för att minska smärtintensitet, funktionsnedsättning och känslomässigt lidande hos personer med kronisk smärta. Även om traditionell KBT är effektiv är den tidskrävande och kräver att patienter gör täta kontorsbesök. Ett alternativ är att förbättra behandlingstillgängligheten och effektiviteten i behandlingsutbudet genom användning av elektroniska metoder såsom interaktiv röstsvarsteknik (IVR).

Mål:

Detta pilotprojekt utformades för att testa genomförbarheten och det upplevda värdet av IVR-baserade KBT-interventionsmaterial för behandling av kronisk smärta. Projektet innebar att anpassa traditionella KBT-material för användning i en IVR-baserad behandling av kronisk smärta.

Metoder:

Projektet skedde i två etapper. Fas 1 inkluderade revidering av material för att stödja den IVR-baserade interventionen inklusive 1) en patienthandbok, 2) ett bibliotek med IVR-kompatibla skript för presentation av smärtbehandlingsämnen och 3) riktlinjer för att ge personlig feedback. Fas 2 inkluderade utvärderingen av de utvecklade materialen av en liten grupp patienter med kronisk smärta. Efter att behandlingsmaterialen reviderats testades deras användbarhet, genomförbarhet och upplevda värde med ett litet urval av veteraner med kronisk smärta.

Status:

Denna studie är klar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärta i minst 6 månader;
  • Genomsnittlig smärtnivå på >3 på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara);
  • Tillgång till touchtone-telefon

Exklusions kriterier:

  • Aktuellt alkohol- eller drogmissbruk;
  • Aktuell psykos;
  • Aktuell självmordstankar;
  • Aktuell livshotande eller akut fysisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Fas 1
Granska materialet och ge feedback om hur begripligt, engagerande och informativt materialet är
EXPERIMENTELL: Fas 2
Pilotering av 'IVR-baserad kognitiv beteendeterapi' med hjälp av de nya materialen
Beteende: IVR-baserad kognitiv beteendeterapi
Standard kognitiv beteendeterapi för kronisk smärtbehandling med hjälp av Interactive Voice Response (IVR)-kompatibla material och åhörarkopior

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förståelse
Tidsram: Omedelbart efter genomgång av material (fas 1); 1 vecka efter granskning av material (fas 2)
Varje behandlingstillfälle hade 5 sant/falskt frågor som överensstämde med materialet i patienthandboken. Fas 1-deltagare granskade individuella behandlingsmoduler i patienthandboken för att ge omedelbar feedback om hur begripligt, engagerande och informativt de finner materialet. Fas 2-deltagare använde patientmaterialet som en del av behandlingen och de sanna/falska frågorna användes för att utvärdera förståelsen av materialet. Exempelfrågor: Kronisk smärta kan påverka hur du mår fysiskt och känslomässigt (T); Avslappning är detsamma som att vara lat och improduktiv (F).
Omedelbart efter genomgång av material (fas 1); 1 vecka efter granskning av material (fas 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Utredare

  • Huvudutredare: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2008

Första postat (UPPSKATTA)

3 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHP 08-147

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på IVR-baserad kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera