Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Piloterende IVR (Interactive Voice Response) til behandling af kronisk smerte

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Pilotering af interaktive stemmeresponsmoduler til behandling af kronisk smerte

Denne undersøgelse er designet til at udvikle og teste brugen af ​​Interactive Voice Response (IVR) teknologi til at levere smertebehandling. IVR giver enkeltpersoner mulighed for at modtage og give information ved at bruge deres touchtone-telefon. Det vil give flere mennesker med kroniske smerter mulighed for at modtage behandling, selvom de ikke kan køre regelmæssigt til en aftale. I den første del af undersøgelsen vil efterforskerne udvikle nye materialer som patienthåndbøger og forudindspillede forklaringer om almindelige smertekontrolteknikker. I anden del af undersøgelsen vil et mindre antal personer med kroniske smerter blive behandlet med de nye materialer. Vi vil bede om deres feedback om, hvor godt de kunne lide at bruge de nye materialer, og om materialerne er forståelige. Dette vil give os mulighed for at revidere materialerne, hvis vi har brug for det, før vi studerer dem med en større gruppe mennesker med kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har i to metaanalyser vist sig at være effektiv til at reducere smerteintensitet, invaliditet og affektive lidelser hos personer med kroniske smerter. Selvom det er effektivt, er traditionel CBT tidskrævende og kræver, at patienterne foretager hyppige kontorbesøg. Et alternativ er at forbedre behandlingstilgængeligheden og effektiviteten af ​​behandlingsudbuddet gennem brug af elektroniske metoder såsom interaktiv stemmerespons (IVR) teknologi.

Mål:

Dette pilotprojekt blev designet til at teste gennemførligheden og den opfattede værdi af IVR-baserede CBT-interventionsmaterialer til behandling af kroniske smerter. Projektet gik ud på at tilpasse traditionelle CBT-materialer til brug i en IVR-baseret kronisk smertebehandling.

Metoder:

Projektet foregik i to faser. Fase 1 omfattede revision af materialer til støtte for den IVR-baserede intervention, herunder 1) en patienthåndbog, 2) et bibliotek med IVR-kompatible scripts til præsentation af smertebehandlingsemner og 3) retningslinjer for at give personlig feedback. Fase 2 omfattede evaluering af de udviklede materialer af en lille gruppe patienter med kroniske smerter. Efter at behandlingsmaterialerne var blevet revideret, blev deres anvendelighed, gennemførlighed og opfattede værdi testet med et lille udvalg af veteraner med kroniske smerter.

Status:

Denne undersøgelse er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter i mindst 6 måneder;
  • Gennemsnitligt smerteniveau på >3 på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige);
  • Adgang til touchtone telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug;
  • Aktuel psykose;
  • Aktuelle selvmordstanker;
  • Aktuel livstruende eller akut fysisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Fase 1
Gennemgå materialerne og giv feedback om, hvor forståelige, engagerende og informative materialerne er
EKSPERIMENTEL: Fase 2
Pilot af 'IVR-baseret kognitiv adfærdsterapi' ved hjælp af de nye materialer
Adfærdsmæssigt: IVR-baseret kognitiv adfærdsterapi
Standard kognitiv adfærdsterapi til kronisk smertebehandling ved hjælp af Interactive Voice Response (IVR) kompatible materialer og uddelingskopier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse
Tidsramme: Umiddelbart efter gennemgang af materialer (fase 1); 1 uge efter gennemgang af materialer (fase 2)
Hver behandlingssession havde 5 sandt/falsk-spørgsmål, der svarede til materialet i patienthåndbogen. Fase 1-deltagere gennemgik individuelle behandlingsmoduler i patienthåndbogen for at give øjeblikkelig feedback om, hvor forståelige, engagerende og informative de finder materialerne. Fase 2-deltagere brugte patientmaterialerne som en del af behandlingen, og de sande/falske spørgsmål blev brugt til at evaluere forståelsen af ​​materialerne. Eksempelspørgsmål: Kroniske smerter kan påvirke, hvordan du har det fysisk og følelsesmæssigt (T); Afslapning er det samme som at være doven og uproduktiv (F).
Umiddelbart efter gennemgang af materialer (fase 1); 1 uge efter gennemgang af materialer (fase 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2008

Først opslået (SKØN)

3. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHP 08-147

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner