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慢性疼痛治療​​のための IVR (Interactive Voice Response) の試験運用

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs

慢性疼痛治療​​のための対話型音声応答モジュールのパイロット

この研究は、痛みの管理治療を提供するための対話型音声応答 (IVR) 技術の使用を開発およびテストするように設計されています。 IVR により、個人はプッシュホンを使用して情報を受信および提供できます。 これにより、定期的に車で通院することができなくても、慢性的な痛みを持つより多くの人が治療を受けることができます。 研究の最初の部分では、研究者は、患者ハンドブックや、一般的な疼痛管理技術に関する録音済みの説明などの新しい資料を作成します。 研究の第 2 部では、少数の慢性疼痛患者が新しい材料を使用した治療を受けます。 新しい教材をどの程度気に入ったか、また教材が理解できるかどうかについて、フィードバックを求めます。 これにより、必要に応じて、慢性疼痛を持つより大きなグループの人々と一緒に研究する前に、資料を修正することができます.

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

認知行動療法 (CBT) は、2 つのメタ分析で、慢性疼痛を持つ人の痛みの強さ、身体障害、情緒的苦痛を軽減するのに効果的であることが示されています。 従来の CBT は効果的ではありますが、時間がかかり、患者は頻繁に診療所を訪れる必要があります。 代替案は、対話型音声応答 (IVR) 技術などの電子的方法を使用して、治療のアクセシビリティと治療提供の効率を改善することです。

目的:

このパイロット プロジェクトは、慢性疼痛の治療のための IVR ベースの CBT 介入材料の実現可能性と知覚価値をテストするために設計されました。 このプロジェクトでは、IVR ベースの慢性疼痛治療​​で使用するために、従来の CBT 材料を適応させました。

方法:

プロジェクトは 2 つのフェーズで行われました。 フェーズ 1 には、1) 患者ハンドブック、2) 疼痛治療のトピックを提示するための IVR 互換スクリプトのライブラリ、3) パーソナライズされたフィードバックを提供するためのガイドラインなど、IVR ベースの介入をサポートするための資料の改訂が含まれていました。 フェーズ 2 には、慢性疼痛患者の小グループによる開発された材料の評価が含まれていました。 治療材料が改訂された後、その有用性、実現可能性、および認識された価値が、慢性疼痛を持つ退役軍人の小さなサンプルでテストされました.

スターテス:

この調査は完了です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも 6 か月間の痛み;
  • 0(痛みなし)から10(想像できる最悪)のスケールで3を超える平均痛みレベル;
  • プッシュホンへのアクセス

除外基準:

  • 現在のアルコールまたは薬物乱用;
  • 現在の精神病;
  • 現在の自殺念慮;
  • 現在の生命を脅かすまたは急性の身体疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:フェーズ 1
資料を確認し、資料がいかに理解しやすく、魅力的で、有益であるかについてフィードバックを提供します
実験的:フェーズ2
新しい材料を使用した「IVR ベースの認知行動療法」のパイロット
対話型音声応答 (IVR) 対応の資料と配布資料を使用した慢性疼痛管理のための標準的な認知行動療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
理解
時間枠:資料のレビュー直後(フェーズ 1)。資料の 1 週間後のレビュー (フェーズ 2)
各治療セッションには、患者ハンドブックの資料に対応する 5 つの正誤問題がありました。 フェーズ 1 の参加者は、患者ハンドブックの個々の治療モジュールを確認して、資料がどれだけ理解しやすく、魅力的で、有益であるかについて即座にフィードバックを提供しました。 フェーズ 2 の参加者は、治療の一環として患者の資料を使用し、資料の理解度を評価するために真偽の質問が使用されました。 質問の例: 慢性的な痛みは、身体的および感情的にどのように感じるかに影響を与える可能性があります (T)。リラックスは、怠け者で非生産的であることと同じです (F)。
資料のレビュー直後(フェーズ 1)。資料の 1 週間後のレビュー (フェーズ 2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert D. Kerns, PhD、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHP 08-147

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性の痛みの臨床試験

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