Pilotowanie IVR (interaktywna odpowiedź głosowa) w leczeniu bólu przewlekłego
Pilotowanie interaktywnych modułów odpowiedzi głosowej w leczeniu bólu przewlekłego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
W dwóch metaanalizach wykazano, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczna w zmniejszaniu intensywności bólu, niepełnosprawności i dystresu afektywnego u osób z przewlekłym bólem. Chociaż skuteczna, tradycyjna CBT jest czasochłonna i wymaga od pacjentów częstych wizyt w gabinecie. Alternatywą jest poprawa dostępności leczenia i efektywności jego świadczenia poprzez wykorzystanie metod elektronicznych, takich jak technologia interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR).
Cele:
Ten projekt pilotażowy miał na celu przetestowanie wykonalności i postrzeganej wartości materiałów interwencyjnych CBT opartych na IVR w leczeniu przewlekłego bólu. Projekt obejmował adaptację tradycyjnych materiałów CBT do zastosowania w terapii bólu przewlekłego opartej na IVR.
Metody:
Projekt przebiegał w dwóch fazach. Faza 1 obejmowała przegląd materiałów wspierających interwencję opartą na IVR, w tym 1) podręcznik dla pacjenta, 2) bibliotekę skryptów zgodnych z IVR do prezentacji tematów dotyczących leczenia bólu oraz 3) wytyczne dotyczące udzielania spersonalizowanych informacji zwrotnych. Faza 2 obejmowała ocenę opracowanych materiałów przez niewielką grupę pacjentów z bólem przewlekłym. Po dokonaniu przeglądu materiałów terapeutycznych przetestowano ich użyteczność, wykonalność i postrzeganą wartość na małej próbie weteranów z przewlekłym bólem.
Status:
To badanie jest zakończone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból przez co najmniej 6 miesięcy;
- Średni poziom bólu >3 w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy, jaki można sobie wyobrazić);
- Dostęp do telefonu dotykowego
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące nadużywanie alkoholu lub substancji;
- Obecna psychoza;
- Aktualne myśli samobójcze;
- Obecna zagrażająca życiu lub ostra choroba fizyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Faza 1
Przejrzyj materiały i przekaż opinię dotyczącą ich zrozumiałości, zaangażowania i informacji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Faza 2
Pilotaż „terapii poznawczo-behawioralnej opartej na IVR” z wykorzystaniem nowych materiałów
|
Standardowa terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu przewlekłego bólu przy użyciu materiałów i materiałów zgodnych z interaktywną odpowiedzią głosową (IVR).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przeglądzie materiałów (etap 1); 1 tydzień po przeglądzie materiałów (faza 2)
|
Każda sesja terapeutyczna zawierała 5 pytań typu prawda/fałsz, które odpowiadały materiałowi zawartemu w podręczniku pacjenta.
Uczestnicy fazy 1 przejrzeli poszczególne moduły leczenia w podręczniku dla pacjenta, aby natychmiast uzyskać informację zwrotną dotyczącą tego, jak zrozumiałe, angażujące i bogate w informacje są dla nich materiały.
Uczestnicy fazy 2 wykorzystali materiały pacjentów w ramach leczenia, a pytania prawda/fałsz posłużyły do oceny zrozumienia materiałów.
Przykładowe pytania: Przewlekły ból może wpływać na twoje samopoczucie fizyczne i emocjonalne (T); Relaks jest tym samym, co bycie leniwym i nieproduktywnym (F).
|
Bezpośrednio po przeglądzie materiałów (etap 1); 1 tydzień po przeglądzie materiałów (faza 2)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHP 08-147
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .