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试用 IVR(交互式语音响应)治疗慢性疼痛

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs

试用用于慢性疼痛治疗的交互式语音响应模块

本研究旨在开发和测试使用交互式语音响应 (IVR) 技术来提供疼痛管理治疗。 IVR 允许个人使用按键式电话接收和提供信息。 这将使更多患有慢性疼痛的人能够接受治疗,即使他们无法定期开车赴约。 在研究的第一部分,研究人员将开发新材料,例如患者手册和有关常见疼痛控制技术的预录解释。 在研究的第二部分,少数患有慢性疼痛的人将接受使用新材料的治疗。 我们将询问他们对使用新材料的喜欢程度以及这些材料是否可以理解的反馈。 如果我们需要在与更多的慢性疼痛患者一起研究它们之前,这将使我们能够修改这些材料。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:

两项荟萃分析表明,认知行为疗法 (CBT) 可有效减轻慢性疼痛患者的疼痛强度、残疾和情感困扰。 尽管有效,但传统的 CBT 非常耗时,并且需要患者经常就诊。 另一种方法是通过使用交互式语音响应 (IVR) 技术等电子方法来提高治疗的可及性和治疗提供的效率。

目标:

该试点项目旨在测试基于 IVR 的 CBT 干预材料治疗慢性疼痛的可行性和感知价值。 该项目涉及将传统的 CBT 材料用于基于 IVR 的慢性疼痛治疗。

方法:

该项目分两个阶段进行。 第 1 阶段包括修订材料以支持基于 IVR 的干预,包括 1) 患者手册,2) 用于呈现疼痛治疗主题的 IVR 兼容脚本库,以及 3) 提供个性化反馈的指南。 第 2 阶段包括由一小组慢性疼痛患者对开发的材料进行评估。 治疗材料修改后,他们的可用性、可行性和感知价值通过一小部分患有慢性疼痛的退伍军人样本进行了测试。

地位:

这项研究已经完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、美国、06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 疼痛至少 6 个月;
  • 在 0(无疼痛)至 10(可想象的最严重)范围内,平均疼痛水平 >3;
  • 使用按键式电话

排除标准:

  • 目前酗酒或滥用药物;
  • 当前精神病;
  • 目前有自杀意念;
  • 当前危及生命或急性身体疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:阶段1
查看材料并就材料的可理解性、吸引力和信息量提供反馈
实验性的:阶段2
使用新材料试行“基于 IVR 的认知行为疗法”
使用交互式语音响应 (IVR) 兼容材料和讲义进行慢性疼痛管理的标准认知行为疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
理解
大体时间:审查材料后立即(第一阶段);材料审查后 1 周(第 2 阶段)
每个治疗环节都有 5 个与患者手册中的材料相对应的判断题。 第 1 阶段参与者审查了患者手册中的各个治疗模块,以提供关于他们发现这些材料的可理解性、吸引力和信息量的即时反馈。 第 2 阶段参与者使用患者材料作为治疗的一部分,并使用真/假问题来评估对材料的理解。 示例问题:慢性疼痛会影响您的身体和情绪感受 (T);放松等同于懒惰和低效 (F)。
审查材料后立即(第一阶段);材料审查后 1 周(第 2 阶段)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert D. Kerns, PhD、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月2日

首次发布 (估计)

2008年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SHP 08-147

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基于 IVR 的认知行为疗法的临床试验

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