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Pilotaje de IVR (respuesta de voz interactiva) para el tratamiento del dolor crónico

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Pilotaje de módulos interactivos de respuesta de voz para el tratamiento del dolor crónico

Este estudio está diseñado para desarrollar y probar el uso de la tecnología de respuesta de voz interactiva (IVR) para brindar tratamiento para el control del dolor. IVR permite que las personas reciban y brinden información utilizando su teléfono de marcación por tonos. Esto permitirá que más personas con dolor crónico reciban tratamiento incluso si no pueden conducir a una cita con regularidad. En la primera parte del estudio, los investigadores desarrollarán nuevos materiales como manuales para pacientes y explicaciones pregrabadas sobre técnicas comunes de control del dolor. En la segunda parte del estudio, un pequeño número de personas con dolor crónico recibirán tratamiento con los nuevos materiales. Les pediremos sus comentarios sobre qué tan bien les gustó usar los nuevos materiales y si los materiales son comprensibles. Esto nos permitirá revisar los materiales si es necesario antes de estudiarlos con un grupo más grande de personas con dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fondo:

Se ha demostrado que la terapia cognitiva conductual (TCC) en dos metanálisis es eficaz para reducir la intensidad del dolor, la discapacidad y la angustia afectiva en personas con dolor crónico. Aunque es efectiva, la TCC tradicional requiere mucho tiempo y requiere que los pacientes hagan visitas frecuentes al consultorio. Una alternativa es mejorar la accesibilidad al tratamiento y la eficiencia de la provisión de tratamiento mediante el uso de métodos electrónicos como la tecnología de respuesta de voz interactiva (IVR).

Objetivos:

Este proyecto piloto se diseñó para probar la viabilidad y el valor percibido de los materiales de intervención de TCC basados ​​en IVR para el tratamiento del dolor crónico. El proyecto involucró la adaptación de materiales de TCC tradicionales para su uso en un tratamiento del dolor crónico basado en IVR.

Métodos:

El proyecto se desarrolló en dos fases. La Fase 1 incluyó la revisión de materiales para respaldar la intervención basada en IVR que incluye 1) un manual para el paciente, 2) una biblioteca de guiones compatibles con IVR para la presentación de temas de tratamiento del dolor y 3) pautas para brindar comentarios personalizados. La fase 2 incluyó la evaluación de los materiales desarrollados por un pequeño grupo de pacientes con dolor crónico. Después de revisar los materiales de tratamiento, se probó su usabilidad, factibilidad y valor percibido con una pequeña muestra de veteranos con dolor crónico.

Estado:

Este estudio está completo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor durante al menos 6 meses;
  • Nivel de dolor promedio >3 en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor imaginable);
  • Acceso al teléfono de marcación por tonos

Criterio de exclusión:

  • Abuso actual de alcohol o sustancias;
  • Psicosis actual;
  • Ideación suicida actual;
  • Enfermedad física aguda o potencialmente mortal actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Fase 1
Revise los materiales y brinde comentarios sobre cuán comprensibles, atractivos e informativos son los materiales.
EXPERIMENTAL: Fase 2
Prueba piloto de la 'terapia cognitivo-conductual basada en IVR' utilizando los nuevos materiales
Terapia cognitivo-conductual estándar para el manejo del dolor crónico utilizando materiales y folletos compatibles con la respuesta de voz interactiva (IVR)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprensión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la revisión de materiales (fase 1); 1 semana post revisión de materiales (fase 2)
Cada sesión de tratamiento tenía 5 preguntas de Verdadero/Falso que se correspondían con el material del manual del paciente. Los participantes de la Fase 1 revisaron los módulos de tratamiento individuales en el manual del paciente para proporcionar comentarios inmediatos sobre cuán comprensibles, atractivos e informativos encuentran los materiales. Los participantes de la Fase 2 usaron los materiales del paciente como parte del tratamiento y las preguntas de verdadero/falso se usaron para evaluar la comprensión de los materiales. Preguntas de ejemplo: El dolor crónico puede afectar cómo se siente física y emocionalmente (T); La relajación es lo mismo que ser perezoso e improductivo (F).
Inmediatamente después de la revisión de materiales (fase 1); 1 semana post revisión de materiales (fase 2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHP 08-147

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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