- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00651924
Pilotaje de IVR (respuesta de voz interactiva) para el tratamiento del dolor crónico
Pilotaje de módulos interactivos de respuesta de voz para el tratamiento del dolor crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Se ha demostrado que la terapia cognitiva conductual (TCC) en dos metanálisis es eficaz para reducir la intensidad del dolor, la discapacidad y la angustia afectiva en personas con dolor crónico. Aunque es efectiva, la TCC tradicional requiere mucho tiempo y requiere que los pacientes hagan visitas frecuentes al consultorio. Una alternativa es mejorar la accesibilidad al tratamiento y la eficiencia de la provisión de tratamiento mediante el uso de métodos electrónicos como la tecnología de respuesta de voz interactiva (IVR).
Objetivos:
Este proyecto piloto se diseñó para probar la viabilidad y el valor percibido de los materiales de intervención de TCC basados en IVR para el tratamiento del dolor crónico. El proyecto involucró la adaptación de materiales de TCC tradicionales para su uso en un tratamiento del dolor crónico basado en IVR.
Métodos:
El proyecto se desarrolló en dos fases. La Fase 1 incluyó la revisión de materiales para respaldar la intervención basada en IVR que incluye 1) un manual para el paciente, 2) una biblioteca de guiones compatibles con IVR para la presentación de temas de tratamiento del dolor y 3) pautas para brindar comentarios personalizados. La fase 2 incluyó la evaluación de los materiales desarrollados por un pequeño grupo de pacientes con dolor crónico. Después de revisar los materiales de tratamiento, se probó su usabilidad, factibilidad y valor percibido con una pequeña muestra de veteranos con dolor crónico.
Estado:
Este estudio está completo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor durante al menos 6 meses;
- Nivel de dolor promedio >3 en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor imaginable);
- Acceso al teléfono de marcación por tonos
Criterio de exclusión:
- Abuso actual de alcohol o sustancias;
- Psicosis actual;
- Ideación suicida actual;
- Enfermedad física aguda o potencialmente mortal actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Fase 1
Revise los materiales y brinde comentarios sobre cuán comprensibles, atractivos e informativos son los materiales.
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EXPERIMENTAL: Fase 2
Prueba piloto de la 'terapia cognitivo-conductual basada en IVR' utilizando los nuevos materiales
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Terapia cognitivo-conductual estándar para el manejo del dolor crónico utilizando materiales y folletos compatibles con la respuesta de voz interactiva (IVR)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la revisión de materiales (fase 1); 1 semana post revisión de materiales (fase 2)
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Cada sesión de tratamiento tenía 5 preguntas de Verdadero/Falso que se correspondían con el material del manual del paciente.
Los participantes de la Fase 1 revisaron los módulos de tratamiento individuales en el manual del paciente para proporcionar comentarios inmediatos sobre cuán comprensibles, atractivos e informativos encuentran los materiales.
Los participantes de la Fase 2 usaron los materiales del paciente como parte del tratamiento y las preguntas de verdadero/falso se usaron para evaluar la comprensión de los materiales.
Preguntas de ejemplo: El dolor crónico puede afectar cómo se siente física y emocionalmente (T); La relajación es lo mismo que ser perezoso e improductivo (F).
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Inmediatamente después de la revisión de materiales (fase 1); 1 semana post revisión de materiales (fase 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHP 08-147
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