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만성 통증 치료를 위한 파일럿 IVR(Interactive Voice Response)

2015년 4월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

만성 통증 치료를 위한 대화형 음성 응답 모듈 파일럿

이 연구는 통증 관리 치료를 제공하기 위해 IVR(Interactive Voice Response) 기술의 사용을 개발하고 테스트하도록 설계되었습니다. IVR을 통해 개인은 터치톤 전화를 사용하여 정보를 수신하고 제공할 수 있습니다. 이를 통해 더 많은 만성 통증 환자가 정기적으로 운전을 하지 못해도 치료를 받을 수 있습니다. 연구의 첫 번째 부분에서 조사관은 일반적인 통증 조절 기술에 대한 환자 핸드북 및 미리 녹음된 설명과 같은 새로운 자료를 개발할 것입니다. 연구의 두 번째 부분에서는 만성 통증을 가진 소수의 사람들이 새로운 재료를 사용하여 치료를 받을 것입니다. 우리는 그들이 새로운 자료를 얼마나 잘 사용했는지, 자료가 이해하기 쉬운지에 대한 피드백을 요청할 것입니다. 이렇게 하면 만성 통증이 있는 더 큰 그룹의 사람들과 연구하기 전에 필요한 경우 자료를 수정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경:

인지 행동 요법(CBT)은 두 가지 메타 분석에서 만성 통증이 있는 사람의 통증 강도, 장애 및 정서적 고통을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 효과적이긴 하지만 전통적인 CBT는 시간이 많이 걸리고 환자가 자주 병원을 방문해야 합니다. 대안은 IVR(Interactive Voice Response) 기술과 같은 전자적 방법을 사용하여 치료 접근성과 치료 제공의 효율성을 향상시키는 것입니다.

목표:

이 파일럿 프로젝트는 만성 통증 치료를 위한 IVR 기반 CBT 개입 자료의 실현 가능성과 인지된 가치를 테스트하기 위해 고안되었습니다. 이 프로젝트에는 IVR 기반 만성 통증 치료에 사용하기 위해 전통적인 CBT 재료를 적용하는 작업이 포함되었습니다.

행동 양식:

프로젝트는 두 단계로 진행되었습니다. 1단계에는 1) 환자 핸드북, 2) 통증 치료 주제 프레젠테이션을 위한 IVR 호환 스크립트 라이브러리, 3) 개인화된 피드백 제공을 위한 지침을 포함하여 IVR 기반 개입을 지원하기 위한 자료 개정이 포함되었습니다. 2상에는 만성 통증이 있는 소수의 환자 그룹에 의한 개발된 재료의 평가가 포함되었습니다. 치료 재료를 수정한 후, 만성 통증이 있는 재향군인을 대상으로 사용성, 타당성 및 인지된 가치를 테스트했습니다.

상태:

이 연구는 완료되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월 동안의 통증;
  • 0(통증 없음) 내지 10(상상할 수 있는 최악)의 척도에서 >3의 평균 통증 수준;
  • 터치톤 전화기에 대한 액세스

제외 기준:

  • 현재 알코올 또는 약물 남용
  • 현재 정신병;
  • 현재 자살 생각;
  • 현재 생명을 위협하거나 급성 신체 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 1단계
자료를 검토하고 자료가 얼마나 이해하기 쉽고 흥미롭고 유익한지에 대한 피드백을 제공하십시오.
실험적: 2 단계
신소재를 활용한 'IVR 기반 인지행동치료' 시범사업
IVR(Interactive Voice Response) 호환 자료 및 유인물을 사용한 만성 통증 관리를 위한 표준 인지 행동 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이해력
기간: 자료 검토 직후(1단계) 자료 검토 후 1주일(2단계)
각 치료 세션에는 환자 핸드북의 자료에 해당하는 5개의 참/거짓 질문이 있습니다. 1단계 참가자는 환자 핸드북의 개별 치료 모듈을 검토하여 자료가 얼마나 이해하기 쉽고 흥미롭고 유익한지에 대한 즉각적인 피드백을 제공했습니다. 2단계 참가자는 치료의 일부로 환자 자료를 사용했고 자료의 이해도를 평가하기 위해 참/거짓 질문을 사용했습니다. 질문 예시: 만성 통증은 신체적, 정서적으로 어떻게 느끼는지에 영향을 미칠 수 있습니다(T). 휴식은 게으르고 비생산적인 것과 같습니다(F).
자료 검토 직후(1단계) 자료 검토 후 1주일(2단계)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHP 08-147

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만성 통증에 대한 임상 시험

IVR 기반 인지행동치료에 대한 임상 시험

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