- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00651924
만성 통증 치료를 위한 파일럿 IVR(Interactive Voice Response)
만성 통증 치료를 위한 대화형 음성 응답 모듈 파일럿
연구 개요
상세 설명
배경:
인지 행동 요법(CBT)은 두 가지 메타 분석에서 만성 통증이 있는 사람의 통증 강도, 장애 및 정서적 고통을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 효과적이긴 하지만 전통적인 CBT는 시간이 많이 걸리고 환자가 자주 병원을 방문해야 합니다. 대안은 IVR(Interactive Voice Response) 기술과 같은 전자적 방법을 사용하여 치료 접근성과 치료 제공의 효율성을 향상시키는 것입니다.
목표:
이 파일럿 프로젝트는 만성 통증 치료를 위한 IVR 기반 CBT 개입 자료의 실현 가능성과 인지된 가치를 테스트하기 위해 고안되었습니다. 이 프로젝트에는 IVR 기반 만성 통증 치료에 사용하기 위해 전통적인 CBT 재료를 적용하는 작업이 포함되었습니다.
행동 양식:
프로젝트는 두 단계로 진행되었습니다. 1단계에는 1) 환자 핸드북, 2) 통증 치료 주제 프레젠테이션을 위한 IVR 호환 스크립트 라이브러리, 3) 개인화된 피드백 제공을 위한 지침을 포함하여 IVR 기반 개입을 지원하기 위한 자료 개정이 포함되었습니다. 2상에는 만성 통증이 있는 소수의 환자 그룹에 의한 개발된 재료의 평가가 포함되었습니다. 치료 재료를 수정한 후, 만성 통증이 있는 재향군인을 대상으로 사용성, 타당성 및 인지된 가치를 테스트했습니다.
상태:
이 연구는 완료되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안의 통증;
- 0(통증 없음) 내지 10(상상할 수 있는 최악)의 척도에서 >3의 평균 통증 수준;
- 터치톤 전화기에 대한 액세스
제외 기준:
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 현재 정신병;
- 현재 자살 생각;
- 현재 생명을 위협하거나 급성 신체 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
NO_INTERVENTION: 1단계
자료를 검토하고 자료가 얼마나 이해하기 쉽고 흥미롭고 유익한지에 대한 피드백을 제공하십시오.
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실험적: 2 단계
신소재를 활용한 'IVR 기반 인지행동치료' 시범사업
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IVR(Interactive Voice Response) 호환 자료 및 유인물을 사용한 만성 통증 관리를 위한 표준 인지 행동 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이해력
기간: 자료 검토 직후(1단계) 자료 검토 후 1주일(2단계)
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각 치료 세션에는 환자 핸드북의 자료에 해당하는 5개의 참/거짓 질문이 있습니다.
1단계 참가자는 환자 핸드북의 개별 치료 모듈을 검토하여 자료가 얼마나 이해하기 쉽고 흥미롭고 유익한지에 대한 즉각적인 피드백을 제공했습니다.
2단계 참가자는 치료의 일부로 환자 자료를 사용했고 자료의 이해도를 평가하기 위해 참/거짓 질문을 사용했습니다.
질문 예시: 만성 통증은 신체적, 정서적으로 어떻게 느끼는지에 영향을 미칠 수 있습니다(T). 휴식은 게으르고 비생산적인 것과 같습니다(F).
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자료 검토 직후(1단계) 자료 검토 후 1주일(2단계)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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