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Pilotierung von IVR (Interactive Voice Response) zur Behandlung chronischer Schmerzen

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Pilotierung interaktiver Sprachantwortmodule zur Behandlung chronischer Schmerzen

Diese Studie dient der Entwicklung und Erprobung des Einsatzes der Interactive Voice Response (IVR)-Technologie zur Schmerzbehandlung. IVR ermöglicht es Einzelpersonen, Informationen über ihr Tonwahltelefon zu empfangen und bereitzustellen. Dadurch können mehr Menschen mit chronischen Schmerzen behandelt werden, auch wenn sie nicht regelmäßig zu einem Termin fahren können. Im ersten Teil der Studie werden die Forscher neue Materialien wie Patientenhandbücher und vorab aufgezeichnete Erklärungen zu gängigen Schmerzkontrolltechniken entwickeln. Im zweiten Teil der Studie wird eine kleine Anzahl von Personen mit chronischen Schmerzen mit den neuen Materialien behandelt. Wir werden um ihr Feedback bitten, wie gut ihnen die Verwendung der neuen Materialien gefallen hat und ob die Materialien verständlich sind. Auf diese Weise können wir die Materialien bei Bedarf überarbeiten, bevor wir sie mit einer größeren Gruppe von Menschen mit chronischen Schmerzen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) hat sich in zwei Metaanalysen als wirksam bei der Verringerung der Schmerzintensität, Behinderung und affektiven Belastung bei Personen mit chronischen Schmerzen erwiesen. Traditionelle CBT ist zwar effektiv, aber zeitintensiv und erfordert von den Patienten häufige Arztbesuche. Eine Alternative besteht darin, die Zugänglichkeit der Behandlung und die Effizienz der Behandlungsbereitstellung durch den Einsatz elektronischer Methoden wie der interaktiven Sprachantwort (IVR)-Technologie zu verbessern.

Ziele:

Dieses Pilotprojekt wurde entwickelt, um die Machbarkeit und den wahrgenommenen Wert von IVR-basierten CBT-Interventionsmaterialien für die Behandlung chronischer Schmerzen zu testen. Das Projekt umfasste die Anpassung herkömmlicher CBT-Materialien für die Verwendung in einer IVR-basierten Behandlung chronischer Schmerzen.

Methoden:

Das Projekt verlief in zwei Phasen. Phase 1 umfasste die Überarbeitung von Materialien zur Unterstützung der IVR-basierten Intervention, darunter 1) ein Patientenhandbuch, 2) eine Bibliothek mit IVR-kompatiblen Skripten für die Präsentation von Schmerzbehandlungsthemen und 3) Richtlinien für die Bereitstellung von personalisiertem Feedback. Phase 2 umfasste die Bewertung der entwickelten Materialien durch eine kleine Gruppe von Patienten mit chronischen Schmerzen. Nachdem die Behandlungsmaterialien überarbeitet worden waren, wurden ihre Anwendbarkeit, Durchführbarkeit und wahrgenommener Wert mit einer kleinen Stichprobe von Veteranen mit chronischen Schmerzen getestet.

Status:

Diese Studie ist abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen seit mindestens 6 Monaten;
  • Durchschnittlicher Schmerzpegel > 3 auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (am schlimmsten vorstellbar);
  • Zugang zum Tonwahltelefon

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
  • Aktuelle Psychose;
  • Aktuelle Suizidgedanken;
  • Aktuelle lebensbedrohliche oder akute körperliche Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Phase 1
Überprüfen Sie die Materialien und geben Sie Feedback dazu, wie verständlich, ansprechend und informativ die Materialien sind
EXPERIMENTAL: Phase 2
Pilotierung der „IVR-basierten kognitiven Verhaltenstherapie“ unter Verwendung der neuen Materialien
Kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung chronischer Schmerzen unter Verwendung von mit Interactive Voice Response (IVR) kompatiblen Materialien und Handouts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis
Zeitfenster: Unmittelbar nach Sichtung der Materialien (Phase 1); 1 Woche nach Überprüfung der Materialien (Phase 2)
Jede Behandlungssitzung hatte 5 Wahr/Falsch-Fragen, die dem Material im Patientenhandbuch entsprachen. Die Teilnehmer der Phase 1 überprüften einzelne Behandlungsmodule im Patientenhandbuch, um sofortiges Feedback darüber zu geben, wie verständlich, ansprechend und informativ sie die Materialien finden. Die Teilnehmer der Phase 2 verwendeten die Patientenmaterialien als Teil der Behandlung und die Richtig/Falsch-Fragen wurden verwendet, um das Verständnis der Materialien zu bewerten. Beispielfragen: Chronische Schmerzen können Ihr körperliches und seelisches Befinden beeinflussen (T); Entspannung ist dasselbe wie faul und unproduktiv zu sein (F).
Unmittelbar nach Sichtung der Materialien (Phase 1); 1 Woche nach Überprüfung der Materialien (Phase 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHP 08-147

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