- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00651924
Pilotierung von IVR (Interactive Voice Response) zur Behandlung chronischer Schmerzen
Pilotierung interaktiver Sprachantwortmodule zur Behandlung chronischer Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) hat sich in zwei Metaanalysen als wirksam bei der Verringerung der Schmerzintensität, Behinderung und affektiven Belastung bei Personen mit chronischen Schmerzen erwiesen. Traditionelle CBT ist zwar effektiv, aber zeitintensiv und erfordert von den Patienten häufige Arztbesuche. Eine Alternative besteht darin, die Zugänglichkeit der Behandlung und die Effizienz der Behandlungsbereitstellung durch den Einsatz elektronischer Methoden wie der interaktiven Sprachantwort (IVR)-Technologie zu verbessern.
Ziele:
Dieses Pilotprojekt wurde entwickelt, um die Machbarkeit und den wahrgenommenen Wert von IVR-basierten CBT-Interventionsmaterialien für die Behandlung chronischer Schmerzen zu testen. Das Projekt umfasste die Anpassung herkömmlicher CBT-Materialien für die Verwendung in einer IVR-basierten Behandlung chronischer Schmerzen.
Methoden:
Das Projekt verlief in zwei Phasen. Phase 1 umfasste die Überarbeitung von Materialien zur Unterstützung der IVR-basierten Intervention, darunter 1) ein Patientenhandbuch, 2) eine Bibliothek mit IVR-kompatiblen Skripten für die Präsentation von Schmerzbehandlungsthemen und 3) Richtlinien für die Bereitstellung von personalisiertem Feedback. Phase 2 umfasste die Bewertung der entwickelten Materialien durch eine kleine Gruppe von Patienten mit chronischen Schmerzen. Nachdem die Behandlungsmaterialien überarbeitet worden waren, wurden ihre Anwendbarkeit, Durchführbarkeit und wahrgenommener Wert mit einer kleinen Stichprobe von Veteranen mit chronischen Schmerzen getestet.
Status:
Diese Studie ist abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen seit mindestens 6 Monaten;
- Durchschnittlicher Schmerzpegel > 3 auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (am schlimmsten vorstellbar);
- Zugang zum Tonwahltelefon
Ausschlusskriterien:
- Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
- Aktuelle Psychose;
- Aktuelle Suizidgedanken;
- Aktuelle lebensbedrohliche oder akute körperliche Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Phase 1
Überprüfen Sie die Materialien und geben Sie Feedback dazu, wie verständlich, ansprechend und informativ die Materialien sind
|
|
|
EXPERIMENTAL: Phase 2
Pilotierung der „IVR-basierten kognitiven Verhaltenstherapie“ unter Verwendung der neuen Materialien
|
Kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung chronischer Schmerzen unter Verwendung von mit Interactive Voice Response (IVR) kompatiblen Materialien und Handouts
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verständnis
Zeitfenster: Unmittelbar nach Sichtung der Materialien (Phase 1); 1 Woche nach Überprüfung der Materialien (Phase 2)
|
Jede Behandlungssitzung hatte 5 Wahr/Falsch-Fragen, die dem Material im Patientenhandbuch entsprachen.
Die Teilnehmer der Phase 1 überprüften einzelne Behandlungsmodule im Patientenhandbuch, um sofortiges Feedback darüber zu geben, wie verständlich, ansprechend und informativ sie die Materialien finden.
Die Teilnehmer der Phase 2 verwendeten die Patientenmaterialien als Teil der Behandlung und die Richtig/Falsch-Fragen wurden verwendet, um das Verständnis der Materialien zu bewerten.
Beispielfragen: Chronische Schmerzen können Ihr körperliches und seelisches Befinden beeinflussen (T); Entspannung ist dasselbe wie faul und unproduktiv zu sein (F).
|
Unmittelbar nach Sichtung der Materialien (Phase 1); 1 Woche nach Überprüfung der Materialien (Phase 2)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHP 08-147
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .