Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Piloterende IVR (Interactive Voice Response) for kronisk smertebehandling

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Piloter interaktive stemmeresponsmoduler for kronisk smertebehandling

Denne studien er utviklet for å utvikle og teste bruken av Interactive Voice Response (IVR) teknologi for å levere smertebehandling. IVR lar enkeltpersoner motta og gi informasjon ved å bruke berøringstelefonen. Dette vil gjøre at flere med kroniske smerter kan få behandling selv om de ikke klarer å kjøre til en avtale regelmessig. I den første delen av studien vil etterforskerne utvikle nytt materiale som pasienthåndbøker og forhåndsinnspilte forklaringer om vanlige smertekontrollteknikker. I den andre delen av studien vil et lite antall personer med kroniske smerter få behandling med de nye materialene. Vi vil be om tilbakemeldinger om hvor godt de likte å bruke de nye materialene og om materialene er forståelige. Dette vil tillate oss å revidere materialene hvis vi trenger det før vi studerer dem med en større gruppe mennesker med kroniske smerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Kognitiv atferdsterapi (CBT) har i to metaanalyser vist seg å være effektiv for å redusere smerteintensitet, funksjonshemming og affektiv lidelse hos personer med kronisk smerte. Selv om tradisjonell CBT er effektiv, er den tidkrevende og krever at pasienter foretar hyppige kontorbesøk. Et alternativ er å forbedre behandlingstilgjengeligheten og effektiviteten av behandlingstilbudet gjennom bruk av elektroniske metoder som interaktiv stemmerespons (IVR) teknologi.

Mål:

Dette pilotprosjektet ble designet for å teste gjennomførbarheten og den oppfattede verdien av IVR-basert CBT-intervensjonsmateriale for behandling av kronisk smerte. Prosjektet gikk ut på å tilpasse tradisjonelle CBT-materialer for bruk i en IVR-basert kronisk smertebehandling.

Metoder:

Prosjektet foregikk i to faser. Fase 1 inkluderte revisjon av materiell for å støtte den IVR-baserte intervensjonen inkludert 1) en pasienthåndbok, 2) et bibliotek med IVR-kompatible skript for presentasjon av smertebehandlingsemner, og 3) retningslinjer for å gi personlig tilbakemelding. Fase 2 inkluderte evaluering av de utviklede materialene av en liten gruppe pasienter med kroniske smerter. Etter at behandlingsmaterialene ble revidert, ble deres brukbarhet, gjennomførbarhet og oppfattede verdi testet med et lite utvalg av veteraner med kroniske smerter.

Status:

Denne studien er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Smerte i minst 6 måneder;
  • Gjennomsnittlig smertenivå på >3 på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig);
  • Tilgang til touchtone-telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende alkohol- eller rusmisbruk;
  • Aktuell psykose;
  • Nåværende selvmordstanker;
  • Nåværende livstruende eller akutt fysisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Fase 1
Gjennomgå materialet og gi tilbakemelding om hvor forståelig, engasjerende og informativt materialet er
EKSPERIMENTELL: Fase 2
Piloter den 'IVR-baserte kognitive atferdsterapien' ved å bruke de nye materialene
Standard kognitiv atferdsterapi for kronisk smertebehandling ved bruk av Interactive Voice Response (IVR)-kompatible materialer og utdelinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse
Tidsramme: Umiddelbart etter gjennomgang av materialer (fase 1); 1 uke etter gjennomgang av materialer (fase 2)
Hver behandlingsøkt hadde 5 sanne/falske spørsmål som samsvarte med materialet i pasienthåndboken. Fase 1-deltakere gjennomgikk individuelle behandlingsmoduler i pasienthåndboken for å gi umiddelbar tilbakemelding om hvor forståelig, engasjerende og informativt de finner materialet. Fase 2-deltakerne brukte pasientmaterialet som en del av behandlingen, og spørsmålene sant/falsk ble brukt til å evaluere forståelsen av materialene. Eksempelspørsmål: Kronisk smerte kan påvirke hvordan du føler deg fysisk og følelsesmessig (T); Avslapping er det samme som å være lat og uproduktiv (F).
Umiddelbart etter gjennomgang av materialer (fase 1); 1 uke etter gjennomgang av materialer (fase 2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

3. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHP 08-147

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

3
Abonnere