- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00651924
Piloterende IVR (Interactive Voice Response) for kronisk smertebehandling
Piloter interaktive stemmeresponsmoduler for kronisk smertebehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Kognitiv atferdsterapi (CBT) har i to metaanalyser vist seg å være effektiv for å redusere smerteintensitet, funksjonshemming og affektiv lidelse hos personer med kronisk smerte. Selv om tradisjonell CBT er effektiv, er den tidkrevende og krever at pasienter foretar hyppige kontorbesøk. Et alternativ er å forbedre behandlingstilgjengeligheten og effektiviteten av behandlingstilbudet gjennom bruk av elektroniske metoder som interaktiv stemmerespons (IVR) teknologi.
Mål:
Dette pilotprosjektet ble designet for å teste gjennomførbarheten og den oppfattede verdien av IVR-basert CBT-intervensjonsmateriale for behandling av kronisk smerte. Prosjektet gikk ut på å tilpasse tradisjonelle CBT-materialer for bruk i en IVR-basert kronisk smertebehandling.
Metoder:
Prosjektet foregikk i to faser. Fase 1 inkluderte revisjon av materiell for å støtte den IVR-baserte intervensjonen inkludert 1) en pasienthåndbok, 2) et bibliotek med IVR-kompatible skript for presentasjon av smertebehandlingsemner, og 3) retningslinjer for å gi personlig tilbakemelding. Fase 2 inkluderte evaluering av de utviklede materialene av en liten gruppe pasienter med kroniske smerter. Etter at behandlingsmaterialene ble revidert, ble deres brukbarhet, gjennomførbarhet og oppfattede verdi testet med et lite utvalg av veteraner med kroniske smerter.
Status:
Denne studien er fullført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerte i minst 6 måneder;
- Gjennomsnittlig smertenivå på >3 på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig);
- Tilgang til touchtone-telefon
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende alkohol- eller rusmisbruk;
- Aktuell psykose;
- Nåværende selvmordstanker;
- Nåværende livstruende eller akutt fysisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Fase 1
Gjennomgå materialet og gi tilbakemelding om hvor forståelig, engasjerende og informativt materialet er
|
|
EKSPERIMENTELL: Fase 2
Piloter den 'IVR-baserte kognitive atferdsterapien' ved å bruke de nye materialene
|
Standard kognitiv atferdsterapi for kronisk smertebehandling ved bruk av Interactive Voice Response (IVR)-kompatible materialer og utdelinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forståelse
Tidsramme: Umiddelbart etter gjennomgang av materialer (fase 1); 1 uke etter gjennomgang av materialer (fase 2)
|
Hver behandlingsøkt hadde 5 sanne/falske spørsmål som samsvarte med materialet i pasienthåndboken.
Fase 1-deltakere gjennomgikk individuelle behandlingsmoduler i pasienthåndboken for å gi umiddelbar tilbakemelding om hvor forståelig, engasjerende og informativt de finner materialet.
Fase 2-deltakerne brukte pasientmaterialet som en del av behandlingen, og spørsmålene sant/falsk ble brukt til å evaluere forståelsen av materialene.
Eksempelspørsmål: Kronisk smerte kan påvirke hvordan du føler deg fysisk og følelsesmessig (T); Avslapping er det samme som å være lat og uproduktiv (F).
|
Umiddelbart etter gjennomgang av materialer (fase 1); 1 uke etter gjennomgang av materialer (fase 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHP 08-147
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge