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Piloting IVR (Interactive Voice Response) per il trattamento del dolore cronico

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Pilotaggio di moduli di risposta vocale interattivi per il trattamento del dolore cronico

Questo studio è progettato per sviluppare e testare l'uso della tecnologia Interactive Voice Response (IVR) per fornire un trattamento per la gestione del dolore. IVR consente alle persone di ricevere e fornire informazioni utilizzando il proprio telefono a toni. Ciò consentirà a più persone con dolore cronico di ricevere cure anche se non sono in grado di recarsi regolarmente a un appuntamento. Nella prima parte dello studio, i ricercatori svilupperanno nuovi materiali come manuali per i pazienti e spiegazioni preregistrate sulle comuni tecniche di controllo del dolore. Nella seconda parte dello studio, un piccolo numero di persone con dolore cronico riceverà un trattamento utilizzando i nuovi materiali. Chiederemo il loro feedback su quanto gli è piaciuto usare i nuovi materiali e se i materiali sono comprensibili. Questo ci consentirà di rivedere i materiali se necessario prima di studiarli con un gruppo più ampio di persone con dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La terapia cognitivo comportamentale (CBT) ha dimostrato in due meta-analisi di essere efficace nel ridurre l'intensità del dolore, la disabilità e il disagio affettivo nelle persone con dolore cronico. Sebbene efficace, la CBT tradizionale richiede molto tempo e richiede ai pazienti di effettuare frequenti visite ambulatoriali. Un'alternativa è migliorare l'accessibilità al trattamento e l'efficienza della fornitura del trattamento attraverso l'uso di metodi elettronici come la tecnologia di risposta vocale interattiva (IVR).

Obiettivi:

Questo progetto pilota è stato progettato per testare la fattibilità e il valore percepito dei materiali di intervento CBT basati su IVR per il trattamento del dolore cronico. Il progetto prevedeva l'adattamento di materiali CBT tradizionali per l'uso in un trattamento del dolore cronico basato su IVR.

Metodi:

Il progetto si è svolto in due fasi. La fase 1 includeva la revisione dei materiali per supportare l'intervento basato sull'IVR, tra cui 1) un manuale per il paziente, 2) una libreria di script compatibili con l'IVR per la presentazione di argomenti relativi al trattamento del dolore e 3) linee guida per fornire un feedback personalizzato. La fase 2 ha incluso la valutazione dei materiali sviluppati da parte di un piccolo gruppo di pazienti con dolore cronico. Dopo che i materiali di trattamento sono stati rivisti, la loro usabilità, fattibilità e valore percepito sono stati testati con un piccolo campione di veterani con dolore cronico.

Stato:

Questo studio è completo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore per almeno 6 mesi;
  • Livello medio di dolore >3 su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore immaginabile);
  • Accesso al telefono a toni

Criteri di esclusione:

  • Abuso attuale di alcol o sostanze;
  • Psicosi attuale;
  • Attuale ideazione suicidaria;
  • Malattia fisica in pericolo di vita o acuta in atto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Fase 1
Esamina i materiali e fornisci un feedback su quanto siano comprensibili, coinvolgenti e informativi
SPERIMENTALE: Fase 2
Pilotaggio della "terapia cognitivo-comportamentale basata sull'IVR" utilizzando i nuovi materiali
Terapia cognitivo-comportamentale standard per la gestione del dolore cronico utilizzando materiali e dispense compatibili con Interactive Voice Response (IVR).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione
Lasso di tempo: Subito dopo la revisione dei materiali (fase 1); 1 settimana dopo la revisione dei materiali (fase 2)
Ogni sessione di trattamento prevedeva 5 domande Vero/Falso che corrispondevano al materiale nel manuale del paziente. I partecipanti alla fase 1 hanno esaminato i singoli moduli di trattamento nel manuale del paziente per fornire un feedback immediato su quanto comprensibili, coinvolgenti e informativi trovino i materiali. I partecipanti alla fase 2 hanno utilizzato i materiali del paziente come parte del trattamento e le domande vero/falso sono state utilizzate per valutare la comprensione dei materiali. Esempi di domande: il dolore cronico può influenzare il modo in cui ti senti fisicamente ed emotivamente (T); Rilassarsi equivale a essere pigri e improduttivi (F).
Subito dopo la revisione dei materiali (fase 1); 1 settimana dopo la revisione dei materiali (fase 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2008

Primo Inserito (STIMA)

3 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHP 08-147

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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