- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00651924
Piloting IVR (Interactive Voice Response) per il trattamento del dolore cronico
Pilotaggio di moduli di risposta vocale interattivi per il trattamento del dolore cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) ha dimostrato in due meta-analisi di essere efficace nel ridurre l'intensità del dolore, la disabilità e il disagio affettivo nelle persone con dolore cronico. Sebbene efficace, la CBT tradizionale richiede molto tempo e richiede ai pazienti di effettuare frequenti visite ambulatoriali. Un'alternativa è migliorare l'accessibilità al trattamento e l'efficienza della fornitura del trattamento attraverso l'uso di metodi elettronici come la tecnologia di risposta vocale interattiva (IVR).
Obiettivi:
Questo progetto pilota è stato progettato per testare la fattibilità e il valore percepito dei materiali di intervento CBT basati su IVR per il trattamento del dolore cronico. Il progetto prevedeva l'adattamento di materiali CBT tradizionali per l'uso in un trattamento del dolore cronico basato su IVR.
Metodi:
Il progetto si è svolto in due fasi. La fase 1 includeva la revisione dei materiali per supportare l'intervento basato sull'IVR, tra cui 1) un manuale per il paziente, 2) una libreria di script compatibili con l'IVR per la presentazione di argomenti relativi al trattamento del dolore e 3) linee guida per fornire un feedback personalizzato. La fase 2 ha incluso la valutazione dei materiali sviluppati da parte di un piccolo gruppo di pazienti con dolore cronico. Dopo che i materiali di trattamento sono stati rivisti, la loro usabilità, fattibilità e valore percepito sono stati testati con un piccolo campione di veterani con dolore cronico.
Stato:
Questo studio è completo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore per almeno 6 mesi;
- Livello medio di dolore >3 su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore immaginabile);
- Accesso al telefono a toni
Criteri di esclusione:
- Abuso attuale di alcol o sostanze;
- Psicosi attuale;
- Attuale ideazione suicidaria;
- Malattia fisica in pericolo di vita o acuta in atto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Fase 1
Esamina i materiali e fornisci un feedback su quanto siano comprensibili, coinvolgenti e informativi
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SPERIMENTALE: Fase 2
Pilotaggio della "terapia cognitivo-comportamentale basata sull'IVR" utilizzando i nuovi materiali
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Terapia cognitivo-comportamentale standard per la gestione del dolore cronico utilizzando materiali e dispense compatibili con Interactive Voice Response (IVR).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comprensione
Lasso di tempo: Subito dopo la revisione dei materiali (fase 1); 1 settimana dopo la revisione dei materiali (fase 2)
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Ogni sessione di trattamento prevedeva 5 domande Vero/Falso che corrispondevano al materiale nel manuale del paziente.
I partecipanti alla fase 1 hanno esaminato i singoli moduli di trattamento nel manuale del paziente per fornire un feedback immediato su quanto comprensibili, coinvolgenti e informativi trovino i materiali.
I partecipanti alla fase 2 hanno utilizzato i materiali del paziente come parte del trattamento e le domande vero/falso sono state utilizzate per valutare la comprensione dei materiali.
Esempi di domande: il dolore cronico può influenzare il modo in cui ti senti fisicamente ed emotivamente (T); Rilassarsi equivale a essere pigri e improduttivi (F).
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Subito dopo la revisione dei materiali (fase 1); 1 settimana dopo la revisione dei materiali (fase 2)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHP 08-147
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