- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00651924
Pilot IVR (Interactive Voice Response) voor de behandeling van chronische pijn
Begeleiden van interactieve Voice Response-modules voor de behandeling van chronische pijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
In twee meta-analyses is aangetoond dat cognitieve gedragstherapie (CGT) effectief is bij het verminderen van pijnintensiteit, handicaps en affectieve stress bij personen met chronische pijn. Hoewel effectief, is traditionele CBT tijdsintensief en moeten patiënten regelmatig op kantoor komen. Een alternatief is het verbeteren van de toegankelijkheid van de behandeling en de efficiëntie van de behandeling door het gebruik van elektronische methoden zoals interactieve stemresponstechnologie (IVR).
Doelstellingen:
Dit proefproject was bedoeld om de haalbaarheid en waargenomen waarde van op IVR gebaseerde CGT-interventiematerialen voor de behandeling van chronische pijn te testen. Het project omvatte het aanpassen van traditionele CBT-materialen voor gebruik in een op IVR gebaseerde behandeling van chronische pijn.
methoden:
Het project verliep in twee fasen. Fase 1 omvatte de revisie van materialen ter ondersteuning van de op IVR gebaseerde interventie, waaronder 1) een patiëntenhandboek, 2) een bibliotheek met IVR-compatibele scripts voor de presentatie van pijnbehandelingsonderwerpen, en 3) richtlijnen voor het geven van gepersonaliseerde feedback. Fase 2 omvatte de evaluatie van de ontwikkelde materialen door een kleine groep patiënten met chronische pijn. Nadat de behandelingsmaterialen waren herzien, werden hun bruikbaarheid, haalbaarheid en waargenomen waarde getest met een kleine steekproef van veteranen met chronische pijn.
Toestand:
Deze studie is afgerond.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn gedurende minimaal 6 maanden;
- Gemiddeld pijnniveau van >3 op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare);
- Toegang tot toetstoontelefoon
Uitsluitingscriteria:
- Actueel alcohol- of middelenmisbruik;
- Huidige psychose;
- Huidige zelfmoordgedachten;
- Huidige levensbedreigende of acute lichamelijke ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Fase 1
Bekijk de materialen en geef feedback over hoe begrijpelijk, aantrekkelijk en informatief de materialen zijn
|
|
EXPERIMENTEEL: Fase 2
Pilot van de 'IVR-gebaseerde cognitieve gedragstherapie' met de nieuwe materialen
|
Standaard cognitieve gedragstherapie voor de behandeling van chronische pijn met behulp van Interactive Voice Response (IVR)-compatibele materialen en hand-outs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Begrip
Tijdsspanne: Direct na beoordeling van materialen (fase 1); 1 week na beoordeling van materialen (fase 2)
|
Elke behandelsessie had 5 waar/niet waar-vragen die overeenkwamen met de stof in het patiëntenhandboek.
Fase 1-deelnemers beoordeelden individuele behandelingsmodules in het patiëntenhandboek om onmiddellijk feedback te geven over hoe begrijpelijk, aantrekkelijk en informatief ze de materialen vinden.
Fase 2-deelnemers gebruikten de patiëntenmaterialen als onderdeel van de behandeling en de waar/niet-waar-vragen werden gebruikt om het begrip van de materialen te evalueren.
Voorbeeldvragen: Chronische pijn kan van invloed zijn op hoe u zich fysiek en emotioneel voelt (T); Ontspanning is hetzelfde als lui en onproductief zijn (F).
|
Direct na beoordeling van materialen (fase 1); 1 week na beoordeling van materialen (fase 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHP 08-147
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op IVR gebaseerde cognitieve gedragstherapie
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten