Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot IVR (Interactive Voice Response) voor de behandeling van chronische pijn

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Begeleiden van interactieve Voice Response-modules voor de behandeling van chronische pijn

Deze studie is bedoeld om het gebruik van Interactive Voice Response (IVR)-technologie te ontwikkelen en te testen om pijnbehandeling te bieden. IVR stelt individuen in staat om informatie te ontvangen en te geven door gebruik te maken van hun toetstelefoon. Hierdoor kunnen meer mensen met chronische pijn worden behandeld, ook als ze niet regelmatig naar een afspraak kunnen rijden. In het eerste deel van het onderzoek zullen de onderzoekers nieuw materiaal ontwikkelen, zoals patiëntenhandboeken en vooraf opgenomen uitleg over gangbare pijnbestrijdingstechnieken. In het tweede deel van het onderzoek zal een klein aantal personen met chronische pijn worden behandeld met de nieuwe materialen. We zullen hun feedback vragen over hoe goed ze de nieuwe materialen gebruikten en of de materialen begrijpelijk zijn. Dit stelt ons in staat om de materialen indien nodig te herzien voordat we ze bestuderen met een grotere groep mensen met chronische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

In twee meta-analyses is aangetoond dat cognitieve gedragstherapie (CGT) effectief is bij het verminderen van pijnintensiteit, handicaps en affectieve stress bij personen met chronische pijn. Hoewel effectief, is traditionele CBT tijdsintensief en moeten patiënten regelmatig op kantoor komen. Een alternatief is het verbeteren van de toegankelijkheid van de behandeling en de efficiëntie van de behandeling door het gebruik van elektronische methoden zoals interactieve stemresponstechnologie (IVR).

Doelstellingen:

Dit proefproject was bedoeld om de haalbaarheid en waargenomen waarde van op IVR gebaseerde CGT-interventiematerialen voor de behandeling van chronische pijn te testen. Het project omvatte het aanpassen van traditionele CBT-materialen voor gebruik in een op IVR gebaseerde behandeling van chronische pijn.

methoden:

Het project verliep in twee fasen. Fase 1 omvatte de revisie van materialen ter ondersteuning van de op IVR gebaseerde interventie, waaronder 1) een patiëntenhandboek, 2) een bibliotheek met IVR-compatibele scripts voor de presentatie van pijnbehandelingsonderwerpen, en 3) richtlijnen voor het geven van gepersonaliseerde feedback. Fase 2 omvatte de evaluatie van de ontwikkelde materialen door een kleine groep patiënten met chronische pijn. Nadat de behandelingsmaterialen waren herzien, werden hun bruikbaarheid, haalbaarheid en waargenomen waarde getest met een kleine steekproef van veteranen met chronische pijn.

Toestand:

Deze studie is afgerond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pijn gedurende minimaal 6 maanden;
  • Gemiddeld pijnniveau van >3 op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare);
  • Toegang tot toetstoontelefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Actueel alcohol- of middelenmisbruik;
  • Huidige psychose;
  • Huidige zelfmoordgedachten;
  • Huidige levensbedreigende of acute lichamelijke ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Fase 1
Bekijk de materialen en geef feedback over hoe begrijpelijk, aantrekkelijk en informatief de materialen zijn
EXPERIMENTEEL: Fase 2
Pilot van de 'IVR-gebaseerde cognitieve gedragstherapie' met de nieuwe materialen
Standaard cognitieve gedragstherapie voor de behandeling van chronische pijn met behulp van Interactive Voice Response (IVR)-compatibele materialen en hand-outs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begrip
Tijdsspanne: Direct na beoordeling van materialen (fase 1); 1 week na beoordeling van materialen (fase 2)
Elke behandelsessie had 5 waar/niet waar-vragen die overeenkwamen met de stof in het patiëntenhandboek. Fase 1-deelnemers beoordeelden individuele behandelingsmodules in het patiëntenhandboek om onmiddellijk feedback te geven over hoe begrijpelijk, aantrekkelijk en informatief ze de materialen vinden. Fase 2-deelnemers gebruikten de patiëntenmaterialen als onderdeel van de behandeling en de waar/niet-waar-vragen werden gebruikt om het begrip van de materialen te evalueren. Voorbeeldvragen: Chronische pijn kan van invloed zijn op hoe u zich fysiek en emotioneel voelt (T); Ontspanning is hetzelfde als lui en onproductief zijn (F).
Direct na beoordeling van materialen (fase 1); 1 week na beoordeling van materialen (fase 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHP 08-147

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op IVR gebaseerde cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren