Пилотирование IVR (интерактивного голосового ответа) для лечения хронической боли
Пилотирование интерактивных модулей голосового ответа для лечения хронической боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
В двух метаанализах было показано, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) эффективна в снижении интенсивности боли, инвалидности и аффективного стресса у людей с хронической болью. Хотя традиционная когнитивно-поведенческая терапия эффективна, она занимает много времени и требует от пациентов частых посещений офиса. Альтернативой является повышение доступности и эффективности лечения за счет использования электронных методов, таких как технология интерактивного голосового ответа (IVR).
Цели:
Этот пилотный проект был разработан для проверки осуществимости и предполагаемой ценности интервенционных материалов CBT на основе IVR для лечения хронической боли. Проект включал адаптацию традиционных материалов CBT для использования в лечении хронической боли на основе IVR.
Методы:
Проект происходил в два этапа. Фаза 1 включала пересмотр материалов для поддержки вмешательства на основе IVR, включая 1) справочник пациента, 2) библиотеку IVR-совместимых сценариев для представления тем по лечению боли и 3) рекомендации по предоставлению персонализированной обратной связи. Фаза 2 включала оценку разработанных материалов небольшой группой пациентов с хронической болью. После того, как лечебные материалы были пересмотрены, их удобство использования, осуществимость и воспринимаемая ценность были проверены на небольшой выборке ветеранов с хронической болью.
Положение дел:
Это исследование завершено.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль не менее 6 месяцев;
- Средний уровень боли > 3 по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (наихудший из возможных);
- Доступ к тональному телефону
Критерий исключения:
- Текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами;
- Текущий психоз;
- Текущие суицидальные мысли;
- Текущее угрожающее жизни или острое соматическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Фаза 1
Просмотрите материалы и дайте отзыв о том, насколько они понятны, увлекательны и информативны.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фаза 2
Пилотирование «Когнитивно-поведенческой терапии на основе IVR» с использованием новых материалов
|
Стандартная когнитивно-поведенческая терапия для лечения хронической боли с использованием материалов и раздаточных материалов, совместимых с интерактивным голосовым ответом (IVR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание
Временное ограничение: Сразу после рассмотрения материалов (этап 1); 1 неделя после проверки материалов (этап 2)
|
В каждом сеансе лечения было 5 вопросов «Верно/Неверно», которые соответствовали материалу в справочнике пациента.
Участники этапа 1 рассмотрели отдельные модули лечения в справочнике для пациентов, чтобы сразу же дать отзыв о том, насколько понятными, интересными и информативными они считают материалы.
Участники фазы 2 использовали материалы пациентов как часть лечения, а вопросы «верно/неверно» использовались для оценки понимания материалов.
Примеры вопросов: Хроническая боль может влиять на ваше физическое и эмоциональное состояние (Т); Расслабление — это то же самое, что быть ленивым и непродуктивным (F).
|
Сразу после рассмотрения материалов (этап 1); 1 неделя после проверки материалов (этап 2)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHP 08-147
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .