- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00671021
Doba trvání inhibice krevních destiček aspirinem
Hodnocení doby trvání inhibice krevních destiček aspirinem ve standardním 24hodinovém intervalovém režimu dávkování
Dobře zavedená důležitost pravidelného podávání aspirinu stojí na pevných základech, protože rozsáhlé metaanalýzy prokázaly, že tato terapie významně snižuje riziko úmrtí. Ne všichni pacienti však těží z podávání aspirinu ve stejném rozsahu, což znamená, že podskupina pacientů s nedostatečnou odpovědí krevních destiček na ASA. Mechanismy, které jsou základem snížené účinnosti ASA, zůstávají nepolapitelné. Nedávná zpráva navrhla, že krevní destičky, o kterých se dlouho věřilo, že nejsou schopny de novo syntézy proteinů, si mohou zachovat svou schopnost tvořit enzym cyklooxygenázu, jakmile je inaktivován aspirinem. To může vysvětlit neúčinnost léku při indukci trvalé inhibice krevních destiček u některých pacientů.
Současná studie si klade za cíl vyhodnotit u pacientů trpících stabilním onemocněním koronárních tepen stabilitu inhibice krevních destiček aspirinem během normálního dávkovacího režimu jednou denně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpící stabilní CAD, na chronické léčbě ASA
- Pacienti ochotní zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Akutní koronární syndrom nebo revaskularizace v posledních 3 měsících před zařazením
- Současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID, včetně selektivních protizánětlivých léků COX-2), klopidogrelu, tiklopidinu, dipyridamolu, warfarinu nebo acenokumarolu
- Časté užívání (více než jednou týdně) volně prodejných NSAID nebo léků obsahujících ASA během 10 dnů před zařazením
- Velký chirurgický výkon do 1 měsíce před zařazením
- Hemoragická diatéza nebo známá dysfunkce krevních destiček
- Počet krevních destiček mimo rozsah 100 až 450 x 109/l z technických důvodů
- Hematokrit < 25 % nebo hemoglobin < 100 g/l
- Pacient podstupující dialýzu pro chronické selhání ledvin
- U pacienta bylo zjištěno, že je odolný vůči ASA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1
Pacienti trpící stabilní CAD, na chronické léčbě ASA
|
Agregace krevních destiček Tvorba TxA2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Agregace krevních destiček Tvorba TxA2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C.E. 2007-05-42
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .