- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00671021
Varighed af blodpladehæmning af aspirin
Evaluering af varigheden af blodpladehæmning af aspirin i et standard 24-timers interval doseringsregime
Den veletablerede betydning af regelmæssig aspirinadministration står på fast grundlag, da store metaanalyser har vist, at denne terapi reducerer risikoen for dødsfald markant. Det er dog ikke alle patienter, der har fordel af administration af aspirin i samme omfang, hvilket fremhæver en sub-population af patienter med utilstrækkelig blodpladerespons på ASA. Mekanismerne bag reduceret ASA-effektivitet forbliver uhåndgribelige. En nylig rapport har foreslået, at blodplader, som længe har været antaget at være ude af stand til de novo proteinsyntese, kan bevare deres evne til at danne cyclooxygenase-enzymet, når det først er blevet inaktiveret af aspirin. Dette kan forklare lægemidlets ineffektivitet til at inducere vedvarende blodpladehæmning hos visse patienter.
Den nuværende undersøgelse har til formål at evaluere stabiliteten af blodpladehæmning af aspirin hos patienter, der lider af stabil koronararteriesygdom, under det normale doseringsregime én gang dagligt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lider af stabil CAD, i kronisk ASA-behandling
- Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen og til at underskrive den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Akut koronarsyndrom eller revaskularisering inden for de sidste 3 måneder før indskrivning
- Samtidig indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er, herunder COX-2 selektive antiinflammatoriske lægemidler), clopidogrel, ticlopidin, dipyridamol, warfarin eller acenocoumarol
- Hyppig brug (mere end én gang om ugen) af ikke-receptpligtige NSAID'er eller lægemidler indeholdende ASA i de 10 dage forud for indskrivning
- Større kirurgisk indgreb inden for 1 måned før indskrivning
- Hæmoragisk diatese eller kendt blodpladedysfunktion
- Blodpladetal uden for intervallet 100 til 450 x109/L af tekniske årsager
- Hæmatokrit < 25 % eller hæmoglobin < 100 g/L
- Patient i dialyse for kronisk nyresvigt
- Patienten viste sig at være ASA-resistent
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Patienter, der lider af stabil CAD, i kronisk ASA-behandling
|
Blodpladeaggregering TxA2-dannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Blodpladeaggregering TxA2-dannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C.E. 2007-05-42
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Blodpladeaggregation
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeIkke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
Stephane CookAfsluttetAspirin forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugSchweiz
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAfsluttetPatienter koloniseret af Klebsiella Pneumoniae.
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAfsluttetCarbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionSpanien
-
Washington University School of MedicineNovo Nordisk A/SIkke rekrutterer endnuEndometriehyperplasiForenede Stater
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
McMaster UniversityMcMaster Pediatric Surgery Rresearch Collaborative (MPSRC)Ikke rekrutterer endnuInflammatoriske tarmsygdomme | Nekrotiserende enterocolitis | Meconium Ileus | Tarmobstruktion | Kolostomi | Elektiv kirurgi | Hirschsprung sygdom - Træk igennem