- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00671021
Aspiriinin aiheuttaman verihiutaleiden eston kesto
Aspiriinin aiheuttaman verihiutaleiden eston keston arviointi tavanomaisessa 24 tunnin annostusohjelmassa
Säännöllisen aspiriinin antamisen vakiintunut merkitys on vakaalla pohjalla, sillä suuret meta-analyysit ovat osoittaneet tämän hoidon vähentävän merkittävästi kuolemanriskiä. Kaikki potilaat eivät kuitenkaan hyödy aspiriinin antamisesta yhtä paljon, mikä korostaa potilaiden alaryhmää, jolla on riittämätön verihiutaleiden vaste ASA:lle. ASA:n heikentyneen tehon taustalla olevat mekanismit ovat edelleen vaikeaselkoisia. Äskettäinen raportti on ehdottanut, että verihiutaleet, joiden uskottiin pitkään olevan kyvyttömiä de novo -proteiinisynteesiin, voivat säilyttää kykynsä muodostaa syklo-oksigenaasientsyymiä, kun aspiriini on inaktivoinut sen. Tämä saattaa selittää lääkkeen tehottomuuden indusoida pitkäkestoista verihiutaleiden estoa tietyillä potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilailla, jotka kärsivät stabiilista sepelvaltimotaudista, aspiriinin aiheuttaman verihiutaleiden eston pysyvyyttä normaalin kerran vuorokaudessa annettavan annostelun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät stabiilista CAD:stä ja saavat kroonista ASA-hoitoa
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sepelvaltimotauti tai revaskularisaatio viimeisten 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID:t, mukaan lukien COX-2-selektiiviset tulehduskipulääkkeet), klopidogreelin, tiklopidiinin, dipyridamolin, varfariinin tai asenokumarolin samanaikainen nauttiminen
- Reseptivapaiden tulehduskipulääkkeiden tai ASA:ta sisältävien lääkkeiden toistuva (useammin kuin kerran viikossa) käyttö 10 päivää ennen ilmoittautumista
- Suuri kirurginen toimenpide 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Hemorraginen diateesi tai tunnettu verihiutaleiden toimintahäiriö
- Verihiutaleiden määrä 100 - 450 x109/l ulkopuolella teknisistä syistä
- Hematokriitti < 25 % tai hemoglobiini < 100 g/l
- Potilas, joka saa dialyysihoitoa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
- Potilaan on todettu olevan ASA-resistentti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
Potilaat, jotka kärsivät stabiilista CAD:stä ja saavat kroonista ASA-hoitoa
|
Verihiutaleiden aggregaatio TxA2:n muodostuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Verihiutaleiden aggregaatio TxA2:n muodostuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.E. 2007-05-42
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja