- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00671021
Продолжительность ингибирования тромбоцитов аспирином
Оценка продолжительности ингибирования тромбоцитов аспирином при стандартном 24-часовом интервальном режиме дозирования
Общепризнанная важность регулярного приема аспирина имеет под собой твердые основания, поскольку крупные метаанализы показали, что эта терапия значительно снижает риск смерти. Однако не все пациенты получают пользу от приема аспирина в одинаковой степени, таким образом выявляя подгруппу пациентов с неадекватным ответом тромбоцитов на АСК. Механизмы, лежащие в основе снижения эффективности АСК, остаются неясными. Недавний отчет предположил, что тромбоциты, которые долгое время считались неспособными к синтезу белка de novo, могут сохранять свою способность образовывать фермент циклооксигеназу после того, как он был инактивирован аспирином. Это может объяснить неэффективность препарата, вызывающего устойчивое ингибирование тромбоцитов у некоторых пациентов.
Настоящее исследование направлено на оценку у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца стабильности ингибирования тромбоцитов аспирином при обычном режиме дозирования один раз в сутки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со стабильной ИБС, получающие хроническую терапию АСК
- Пациенты, желающие принять участие в исследовании и подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Острый коронарный синдром или реваскуляризация в течение последних 3 месяцев до включения в исследование
- Одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, включая селективные противовоспалительные препараты ЦОГ-2), клопидогрела, тиклопидина, дипиридамола, варфарина или аценокумарола
- Частое использование (более одного раза в неделю) безрецептурных НПВП или препаратов, содержащих АСК, в течение 10 дней, предшествующих зачислению.
- Серьезная хирургическая процедура в течение 1 месяца до включения в исследование
- Геморрагический диатез или известная дисфункция тромбоцитов
- Количество тромбоцитов за пределами диапазона от 100 до 450 x109/л по техническим причинам.
- Гематокрит < 25% или гемоглобин < 100 г/л
- Пациент на диализе по поводу хронической почечной недостаточности
- У пациента обнаружена устойчивость к АСК
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1
Пациенты со стабильной ИБС, получающие хроническую терапию АСК
|
Агрегация тромбоцитов Образование TxA2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Агрегация тромбоцитов Образование TxA2
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C.E. 2007-05-42
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .