- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00680238
Míra těhotenství/implantace pomocí skóre za den 3 versus odstupňované embryonální skóre plus biochemický marker (sHLA-G)
19. května 2008 aktualizováno: University of Stellenbosch
Míra těhotenství a implantace při výběru embryí na základě skóre za jeden den 3 (den 3) vs. odstupňované skóre embryí (GES) plus exprese rozpustného lidského leukocytárního antigenu-G.
Cíl: Porovnat míru těhotenství a míru implantace, když jsou embrya vybrána na základě jediného skóre dne 3 (D.3) vs. skóre GES plus exprese sHLA-G.
Přehled studie
Detailní popis
Porovnání míry otěhotnění a míry implantace, když jsou embrya vybrána pomocí nejběžnějších kritérií pro selekci embryí v den 3 – morfologie (počet blastomer, jejich tvar a velikost a procento fragmentace) vs. odstupňované skóre embryí nashromážděné za 72 hodin a exprese sHLA-G 44-46 hodin po oplodnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
214
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samoplátci pacientů s ART
Kritéria vyloučení:
- Abnormální děloha
- Specifické imunologické faktory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: A
Výběr embryí pro přenos pouze na základě skóre 3. dne.
|
Na míru pro každého pacienta
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: B
Embrya pro přenos nejprve selekcí jakýchkoli embryí, která měla pozitivní expresi sHLA-G OD = 190 ±6, a jejich korelací s nejvyšším dostupným skóre GES.
|
Na míru pro každého pacienta
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra těhotenství a implantace
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra potratů
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Míra potratů
Časové okno: 9-11 dní do βhCG
|
9-11 dní do βhCG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thinus Kruger, M.D. PhD., University of Stellenbosch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DKotze
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na FSH odvozený od člověka
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Nábor
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIADokončenoOvariální stimulaceŠpanělsko
-
Insemine Humen Reproduction CentreZatím nenabírámeNeplodnost, žena | IVF | Porucha ovulace
-
Hafiz Muhammad AsifGovernment College University Faisalabad; Hamdard UniversityDokončenoObezita | Nedostatek leptinuPákistán
-
Mỹ Đức HospitalDokončeno
-
IVI MadridIVI BilbaoNeznámý