- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00680238
Tassi di gravidanza/impianto utilizzando un punteggio al giorno 3 rispetto al punteggio embrionale graduato più un marcatore biochimico (sHLA-G)
19 maggio 2008 aggiornato da: University of Stellenbosch
Tassi di gravidanza e impianto quando gli embrioni vengono selezionati in base al punteggio di un singolo giorno 3 (giorno 3) rispetto al punteggio embrionale graduato (GES) più l'espressione solubile dell'antigene leucocitario umano G.
Obiettivo: confrontare i tassi di gravidanza e i tassi di impianto quando gli embrioni vengono selezionati sulla base di un singolo punteggio del giorno 3 (D.3) rispetto a un punteggio GES più l'espressione sHLA-G.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Confrontando i tassi di gravidanza e i tassi di impianto quando gli embrioni vengono selezionati utilizzando i criteri più comuni per la selezione degli embrioni il giorno 3 - la morfologia - (numero di blastomeri, la loro forma e dimensione e la percentuale di frammentazione) rispetto a un punteggio embrionale graduato accumulato in 72 ore e l'espressione di sHLA-G a 44-46 ore dopo la fecondazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
214
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ART autopagati
Criteri di esclusione:
- Utero anormale
- Fattori immunologici specifici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: UN
Selezione dell'embrione per il trasferimento basata solo sul punteggio del giorno 3.
|
Personalizzato per ogni paziente
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: B
Embrioni per il trasferimento selezionando prima tutti gli embrioni che avevano un'espressione sHLA-G positiva di OD = 190 ± 6 e correlandoli con il punteggio GES più alto disponibile.
|
Personalizzato per ogni paziente
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tassi di gravidanza e impianto
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tassi di aborto spontaneo
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Tassi di aborto spontaneo
Lasso di tempo: 9-11 giorni fino a βhCG
|
9-11 giorni fino a βhCG
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Thinus Kruger, M.D. PhD., University of Stellenbosch
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DKotze
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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