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Taux de grossesse/d'implantation en utilisant un score du jour 3 par rapport au score d'embryon gradué plus un marqueur biochimique (sHLA-G)

19 mai 2008 mis à jour par: University of Stellenbosch

Taux de grossesse et d'implantation lorsque les embryons sont sélectionnés sur la base d'un seul score du jour 3 (jour 3) par rapport au score embryonnaire gradué (GES) plus l'expression de l'antigène G des leucocytes humains solubles.

Objectif : Comparer les taux de grossesse et les taux d'implantation lorsque les embryons sont sélectionnés sur la base d'un score unique au jour 3 (D.3) par rapport à un score GES plus l'expression de sHLA-G.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparer les taux de grossesse et les taux d'implantation lorsque les embryons sont sélectionnés en utilisant les critères les plus courants de sélection d'embryons au jour 3 - la morphologie - (nombre de blastomères, leur forme et leur taille et le pourcentage de fragmentation) vs un score d'embryon gradué accumulé sur 72 heures et l'expression de sHLA-G à 44-46 heures après la fécondation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

214

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sous TAR auto-payants

Critère d'exclusion:

  • Utérus anormal
  • Facteurs immunologiques spécifiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: UN
Sélection d'embryons pour le transfert sur la base d'un score du jour 3 uniquement.
Médicament: FSH d'origine humaine
Personnalisé pour chaque patient
Autres noms:
  • Bravelle
Comparateur actif: B
Embryons pour le transfert en sélectionnant d'abord tous les embryons qui avaient une expression sHLA-G positive de OD = 190 ± 6 et en les corrélant avec le score GES le plus élevé disponible.
Médicament: FSH d'origine humaine
Personnalisé pour chaque patient
Autres noms:
  • Bravelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse et d'implantation
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de fausses couches
Délai: 9 mois
9 mois
Taux de fausses couches
Délai: 9-11 jours jusqu'à βhCG
9-11 jours jusqu'à βhCG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Stellenbosch

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Thinus Kruger, M.D. PhD., University of Stellenbosch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2008

Première publication (Estimation)

20 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DKotze

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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