- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00680238
Показатели беременности/имплантации с использованием оценки на 3-й день по сравнению с градуированной оценкой эмбриона плюс биохимический маркер (sHLA-G)
19 мая 2008 г. обновлено: University of Stellenbosch
Показатели беременности и имплантации при выборе эмбрионов на основе одного балла на 3-й день (3-й день) по сравнению с градуированным баллом для эмбрионов (GES) плюс экспрессия растворимого человеческого лейкоцитарного антигена-G.
Цель: сравнить частоту наступления беременности и частоту имплантации, когда эмбрионы отбираются на основе одного балла на 3-й день (D.3) по сравнению с оценкой GES плюс экспрессия sHLA-G.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение частоты наступления беременности и частоты имплантации при выборе эмбрионов с использованием наиболее распространенных критериев отбора эмбрионов на 3-й день - морфология - (количество бластомеров, их форма и размер и процент фрагментации) с градуированной оценкой эмбрионов, накопленной за 72 часа и экспрессия sHLA-G через 44-46 часов после оплодотворения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
214
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Самостоятельно оплачивающие АРТ пациенты
Критерий исключения:
- Аномальная матка
- Специфические иммунологические факторы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: А
Отбор эмбрионов для переноса основывается только на оценке на 3-й день.
|
Индивидуально для каждого пациента
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Б
Эмбрионы для переноса, сначала отбирая любые эмбрионы, которые имели положительную экспрессию sHLA-G OD = 190 ± 6, и соотнося их с наивысшим доступным баллом GES.
|
Индивидуально для каждого пациента
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота беременности и имплантации
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота выкидышей
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Частота выкидышей
Временное ограничение: 9-11 день до βhCG
|
9-11 день до βhCG
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Thinus Kruger, M.D. PhD., University of Stellenbosch
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DKotze
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .