Graviditets-/implantasjonsrater med en dag 3-score versus gradert embryo-score pluss en biokjemisk markør (sHLA-G)
19. mai 2008 oppdatert av: University of Stellenbosch
Graviditets- og implantasjonsrater når embryoer velges basert på en enkelt dag 3-poengsum (dag 3) vs. gradert embryoscore (GES) pluss oppløselig human leukocyttantigen-G-uttrykk.
Mål: Å sammenligne graviditetsrater og implantasjonsrater når embryoer velges basert på en enkelt dag 3 (D.3) poengsum vs. en GES poengsum pluss sHLA-G uttrykk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av graviditetsrater og implantasjonsrater når embryoer velges ved å bruke de vanligste kriteriene for embryoseleksjon på dag 3 - morfologien - (antall blastomerer, deres form og størrelse og prosentandel av fragmentering) vs en gradert embryoscore akkumulert over 72 timer og uttrykket av sHLA-G 44-46 timer etter befruktning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
214
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvbetalende ART-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Unormal livmor
- Spesifikke immunologiske faktorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: EN
Embryovalg for overføring kun basert på en dag 3-poengsum.
|
Tilpasset hver pasient
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: B
Embryoer for overføring ved først å velge eventuelle embryoer som hadde et positivt sHLA-G-uttrykk på OD = 190 ±6 og korrelere slike med den høyeste tilgjengelige GES-poengsummen.
|
Tilpasset hver pasient
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graviditet og implantasjonshastigheter
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Abortrater
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Abortrater
Tidsramme: 9-11 dager til βhCG
|
9-11 dager til βhCG
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Thinus Kruger, M.D. PhD., University of Stellenbosch
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mai 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2008
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DKotze
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .