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Schwangerschafts-/Implantationsraten unter Verwendung eines Tag-3-Scores im Vergleich zum abgestuften Embryo-Score plus einem biochemischen Marker (sHLA-G)

19. Mai 2008 aktualisiert von: University of Stellenbosch

Schwangerschafts- und Implantationsraten bei der Auswahl von Embryonen basierend auf einem einzelnen Tag-3-Score (Tag 3) im Vergleich zum abgestuften Embryo-Score (GES) plus löslicher menschlicher Leukozyten-Antigen-G-Expression.

Ziel: Vergleich der Schwangerschaftsraten und Implantationsraten bei der Auswahl von Embryonen auf der Grundlage eines einzelnen Tag-3-Scores (D.3) im Vergleich zu einem GES-Score plus sHLA-G-Expression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der Schwangerschafts- und Implantationsraten bei der Auswahl von Embryonen unter Verwendung der häufigsten Kriterien für die Embryonenauswahl am dritten Tag – der Morphologie – (Anzahl der Blastomere, ihre Form und Größe sowie der Prozentsatz der Fragmentierung) mit einem über 72 Stunden gesammelten abgestuften Embryo-Score die Expression von sHLA-G 44–46 Stunden nach der Befruchtung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

214

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstzahlende ART-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Abnormale Gebärmutter
  • Spezifische immunologische Faktoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: A
Die Auswahl des Embryos für den Transfer basiert ausschließlich auf dem Ergebnis von Tag 3.
Arzneimittel: Vom Menschen stammendes FSH
Maßgeschneidert für jeden Patienten
Andere Namen:
  • Bravelle
Aktiver Komparator: B
Embryonen für den Transfer, indem zunächst alle Embryonen ausgewählt werden, die eine positive sHLA-G-Expression von OD = 190 ±6 aufwiesen, und diese mit dem höchsten verfügbaren GES-Score korreliert werden.
Arzneimittel: Vom Menschen stammendes FSH
Maßgeschneidert für jeden Patienten
Andere Namen:
  • Bravelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwangerschafts- und Implantationsraten
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fehlgeburtsraten
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Fehlgeburtsraten
Zeitfenster: 9-11 Tage bis βhCG
9-11 Tage bis βhCG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Stellenbosch

Ermittler

  • Studienleiter: Thinus Kruger, M.D. PhD., University of Stellenbosch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DKotze

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